- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00817245
Wpływ leczenia Helicobacter Pylori na idiopatyczną centralną chorioretinopatię surowiczą (ICSCR) (ICSCR)
5 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Tabriz University
Wpływ leczenia Helicobacter Pylori na remisję idiopatycznej centralnej surowiczej chorioretinopatii (ICSCR)
Etiologia ICSCR nie jest znana, jednak ostatnie badania dotyczą roli procesów immunologicznych i infekcyjnych w patogenezie ICSCR. Jedną z tych hipotez jest rola Helicobacter pylori w patogenezie ICSCR, więc być może leczenie h pylori ma pozytywny wpływ na remisję z ICSCR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wybierzemy 50 przypadków pacjentów z ICSCR, którzy są zakażeni h.pylori. 25 przypadków otrzyma pułk przeciw h.pylori, a 25 przypadków jako grupa kontrolna nie otrzyma żadnych leków. następnie
porównamy czas resorpcji płynu podplamkowego oraz grubość plamki i ostrość wzroku w tych dwóch grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tabriz, Iran (Islamska Republika
- Alireza JavadzadehTabriz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które są zakażone Helicobacter pylori i mają ICSCR
Kryteria wyłączenia:
- historia wcześniejszych operacji oka, mieć wskazania do laseroterapii, kortykosteroidoterapii, ciąży,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Amoksycylina doustna Kapsułka Metronidazol Tabletka Omeprazol Kapsułka
|
ocenimy wpływ leków (anty h.pylori) na remisję ICSCR
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: 2
Brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Poziom płynu podsiatkówkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
czas wchłaniania płynu podplamkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alireza Javadzadeh, Alireza Javadzadeh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Centralna surowicza chorioretinopatia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Metronidazol
- Amoksycylina
- Omeprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86-47
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .