- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00817245
Wirkung der Behandlung mit Helicobacter pylori auf die idiopathische zentrale seröse Chorioretinopathie (ICSCR) (ICSCR)
5. Januar 2009 aktualisiert von: Tabriz University
Wirkung der Behandlung mit Helicobacter pylori auf die Remission der idiopathischen zentralen serösen Chorioretinopathie (ICSCR)
Die Ätiologie von ICSCR ist nicht bekannt, aber neuere Studien betrachten die Rolle von immunologischen und infektiösen Prozessen bei der Pathogenese von ICSCR. Eine dieser Hypothesen ist die Rolle von Helicobacter pylori bei der Pathogenese von ICSCR, so dass die Behandlung von Helicobacter pylori möglicherweise einen positiven Effekt auf die Remission hat des ICSCR.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden 50 Fälle von Patienten mit ICSCR auswählen, die mit H.pylori infiziert sind. 25 Fälle erhalten ein Anti-H.pylori-Regime und 25 Fälle als Kontrollen erhalten keine Medikamente. Dann
Wir werden die Zeit der submakulären Flüssigkeitsresorption und die Makuladicke und die Sehschärfe zwischen diesen beiden Gruppen vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tabriz, Iran, Islamische Republik
- Alireza JavadzadehTabriz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
28 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Personen, die mit Helicobacter pylori infiziert sind und ICSCR haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Augenoperationen, Hinweise auf eine Lasertherapie, Kortikosteroidtherapie, Schwangerschaft,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Orale Amoxicillin-Kapsel Metronidazol-Tablette Omeprazol-Kapsel
|
Wir werden die Wirkung von Medikamenten (Anti-H.pylori) auf die Remission von ICSCR bewerten
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: 2
Keine ärztliche Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Subretinaler Flüssigkeitsspiegel
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Zeitpunkt der submakulären Flüssigkeitsaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Alireza Javadzadeh, Alireza Javadzadeh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Zentrale seröse Chorioretinopathie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Magen-Darm-Mittel
- Antibakterielle Mittel
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Mittel gegen Geschwüre
- Protonenpumpenhemmer
- Metronidazol
- Amoxicillin
- Omeprazol
Andere Studien-ID-Nummern
- 86-47
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