RAD001 for ikke-klarcellet nyrecellekarsinom (RCC)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-klarcellet nyrecellekarsinom (papillær, kromofobe, samlekanal, onkocytisk subtype, hovedsakelig sarcomatoid)
2. Personer med metastatisk legion
3. Forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre
4. Emner hvis ECOG-ytelsesstatus er 0 eller 1

5. Emner som har laboratorieverdi nedenfor; Hematologi

   • Nøytrofil >= 1,5 x 109/L
   • Blodplater >= 75 x 109/L
   • Hemoglobin >= 9 g/dL Leverfunksjonstester
   • Totalt bilirubin ≤ 1,5 xULN
   • AST, ALT ≤ 2,5 xULN
   • Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 xULN Nyrefunksjonstester
   • Kreatininclearance >= 30 ml/min
6. Emner som forstår og gir et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har fått en mTOR-hemmer
2. Gravide eller ammende kvinner og kvinner i fertil alder må bruke passende prevensjon i studieperioden, og resultatet av graviditetstesten utført innen 14 dager før påmelding må være negativt
3. Forsøkspersoner som deltok i en klinisk studie med studiemedisinen innen 30 dager før randomisering
4. Personer med klinisk ukontrollert metastase i sentralnervesystemet (CNS).
5. Personer med forventet levealder på mindre enn 3 måneder
6. Personer med interstitiell lungesykdom
7. Personer hvis QTc-intervall er forlenget (QTc > 450 ms for menn eller > 470 ms for kvinner)
8. Andre alvorlige sykdommer eller medisinske tilstander Hjertesykdom ustabil til tross for behandling Anamnese med hjerteinfarkt innen seks måneder før studien Anamnese med alvorlig nevrologisk eller psykologisk lidelse inkludert demens eller anfall Aktivt magesår som ikke kan kontrolleres av et legemiddel