RAD001 非明細胞腎細胞癌 (RCC) 用

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認された非明細胞腎細胞癌（主に乳頭状、嫌色素性、集合管、腫瘍細胞性サブタイプ、肉腫様）
2. 転移性領域を有する被験者
3. 18歳以上の被験者
4. ECOGパフォーマンスステータスが0または1の被験者

5. 以下の検査値を持つ被験者;血液学

   • 好中球 >= 1.5 x 109/L
   • 血小板 >= 75 x 109/L
   • ヘモグロビン >= 9 g/dL 肝機能検査
   • 総ビリルビン ≤ 1.5 xULN
   • AST、ALT ≤ 2.5 xULN
   • アルカリホスファターゼ ≤ 2.5 xULN 腎機能検査
   • クレアチニンクリアランス >= 30 mL/分
6. 理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する被験者

除外基準:

1. mTOR阻害剤を投与されている被験者
2. 妊娠中または授乳中の女性、および妊娠の可能性のある女性は、研究期間中適切な避妊をしなければならず、登録前14日以内に実施された妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。
3. ランダム化前30日以内に治験薬を使用する臨床研究に参加した被験者
4. 臨床的に制御されていない中枢神経系（CNS）転移のある被験者
5. 余命3ヶ月未満の対象者
6. 間質性肺疾患のある患者
7. QTc間隔が延長している被験者（QTc＞450ミリ秒（男性）、＞470ミリ秒（女性））
8. その他の重篤な疾患または病状 治療にもかかわらず不安定な心疾患 研究前6か月以内の心筋梗塞の病歴 認知症または発作を含む重篤な神経学的または精神的障害の病歴 薬で制御できない活動性の消化性潰瘍