RAD001 für nicht klarzelliges Nierenzellkarzinom (RCC)

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes nicht-klarzelliges Nierenzellkarzinom (papillär, chromophob, Sammelrohr, onkozytischer Subtyp, hauptsächlich sarkomatoid)
2. Personen mit metastasierter Legion
3. Probanden ab 18 Jahren
4. Probanden, deren ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1 ist

5. Probanden, deren Laborwert unten liegt; Hämatologie

   • Neutrophile >= 1,5 x 109/L
   • Thrombozyten >= 75 x 109/L
   • Hämoglobin >= 9 g/dl. Leberfunktionstests
   • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN
   • AST, ALT ≤ 2,5 xULN
   • Alkalische Phosphatase ≤ 2,5 xULN Nierenfunktionstests
   • Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min
6. Probanden, die verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, denen ein mTOR-Inhibitor verabreicht wurde
2. Schwangere oder stillende Frauen sowie Frauen im gebärfähigen Alter müssen während des Studienzeitraums geeignete Verhütungsmittel anwenden und das Ergebnis ihres Schwangerschaftstests, der innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung durchgeführt wurde, muss negativ sein
3. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung an einer klinischen Studie mit dem Studienmedikament teilgenommen haben
4. Patienten mit klinisch unkontrollierter Metastasierung des Zentralnervensystems (ZNS).
5. Probanden mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten
6. Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
7. Probanden, deren QTc-Intervall verlängert ist (QTc > 450 ms für Männer oder > 470 ms für Frauen)
8. Andere schwerwiegende Krankheiten oder medizinische Beschwerden. Trotz Behandlung instabile Herzerkrankung. Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von sechs Monaten vor der Studie. Vorgeschichte schwerer neurologischer oder psychischer Störungen, einschließlich Demenz oder Krampfanfällen. Aktives Magengeschwür, das nicht durch ein Medikament kontrolliert werden kann