RAD001 для несветлоклеточного почечно-клеточного рака (RCC)

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденный несветлоклеточный почечно-клеточный рак (папиллярный, хромофобный, собирательный, онкоцитарный подтип, в основном саркоматоидный)
2. Субъекты с метастатическим легионом
3. Субъекты в возрасте 18 лет и старше
4. Субъекты, чей статус производительности ECOG равен 0 или 1.

5. Субъекты, имеющие лабораторное значение ниже; Гематология

   • Нейтрофилы >= 1,5 x 109/л
   • Тромбоциты >= 75 x 109/л
   • Гемоглобин >= 9 г/дл Функциональные пробы печени
   • Общий билирубин ≤ 1,5 xВГН
   • АСТ, АЛТ ≤ 2,5 xВГН
   • Щелочная фосфатаза ≤ 2,5 xВГН Функциональные тесты почек
   • Клиренс креатинина >= 30 мл/мин
6. Субъекты, которые понимают и предоставляют письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Субъекты, которым вводили ингибитор mTOR
2. Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста должны использовать соответствующие средства контрацепции в течение периода исследования, а результат их теста на беременность, проведенного в течение 14 дней до включения в исследование, должен быть отрицательным.
3. Субъекты, которые участвовали в клиническом исследовании с использованием исследуемого препарата в течение 30 дней до рандомизации.
4. Субъекты с клинически неконтролируемым метастазированием в центральную нервную систему (ЦНС)
5. Субъекты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев
6. Субъекты с интерстициальным заболеванием легких
7. Субъекты, у которых интервал QTc удлинен (QTc> 450 мс для мужчин или> 470 мс для женщин)
8. Другие серьезные заболевания или медицинские состояния Болезнь сердца нестабильная, несмотря на лечение Инфаркт миокарда в анамнезе в течение шести месяцев до исследования История серьезных неврологических или психологических расстройств, включая деменцию или судороги Активная пептическая язва, которую нельзя контролировать с помощью лекарств