RAD001 voor niet-heldercellig niercelcarcinoom (RCC)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bevestigd niet-heldercellig niercelcarcinoom (papillair, chromofoob, verzamelkanaal, oncocytisch subtype, voornamelijk sarcomatoïde)
2. Proefpersonen met gemetastaseerd legioen
3. Proefpersonen van 18 jaar of ouder
4. Proefpersonen waarvan de ECOG-prestatiestatus 0 of 1 is

5. Onderwerpen met een laboratoriumwaarde hieronder; Hematologie

   • Neutrofielen >= 1,5 x 109/L
   • Bloedplaatjes >= 75 x 109/L
   • Hemoglobine >= 9 g/dL Leverfunctietesten
   • Totaal bilirubine ≤ 1,5 xULN
   • ASAT, ALAT ≤ 2,5 xULN
   • Alkalische fosfatase ≤ 2,5 xULN Nierfunctietesten
   • Creatinineklaring >= 30 ml/min
6. Proefpersonen die het begrijpen en een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die een mTOR-remmer hebben gekregen
2. Zwangere of zogende vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte anticonceptie gebruiken voor de onderzoeksperiode en het resultaat van hun zwangerschapstest die binnen 14 dagen vóór inschrijving is uitgevoerd, moet negatief zijn
3. Proefpersonen die deelnamen aan een klinische studie die de studiemedicatie gebruikten binnen 30 dagen vóór randomisatie
4. Proefpersonen met klinisch ongecontroleerde metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS).
5. Proefpersonen met een levensverwachting van minder dan 3 maanden
6. Proefpersonen met interstitiële longziekte
7. Proefpersonen bij wie het QTc-interval verlengd is (QTc > 450 msec voor mannen of > 470 msec voor vrouwen)
8. Andere ernstige ziekten of medische aandoeningen Hartziekte instabiel ondanks behandeling Voorgeschiedenis van een myocardinfarct binnen zes maanden vóór het onderzoek Voorgeschiedenis van een ernstige neurologische of psychologische aandoening, waaronder dementie of epileptische aanvallen Actieve maagzweer die niet onder controle kan worden gebracht met een geneesmiddel