Sammenligning av 3 dager og 7 dager intravenøs ceftriaksonprofylakse for variceal blødning

1. Pasient inkludert og ekskluder Kriterier Inkludert: De ble diagnostisert med gastro-esophageal variceal blødning etter endoskopisk undersøkelse. Ingen bevis som tyder på infeksjon ble funnet, inkludert: 1) feber over 37,5 °C, 2) leukocytose med WBC > 15000 mm3 eller umodne nøytrofiler > 500 mm3, 3) PMN av ascites mer enn 250/mm3, 4) urinanalyse, WBC > 15 WBC/HPF, 5) mistenkt lungebetennelse ved CXR.

   Unntatt: 1) ikke samtykke 2) allerede har infeksjon 3) antibiotikabruk innen 14 dager 4) under 18 år 5) graviditet 6) har annen malignitet enn HCC 7) allergi mot ceftriakson

2. Behandling, allokering og profylakse De med esophageal variceal blødning får edoskopisk variceal ligering; de med gastrisk variceal blødning får Histoacryl injeksjonsbehandling. De får alle glypressin 1 mg q6h injeksjon i 3 dager og begynner å mate på den andre dagen hvis det ikke er kontraindisert. Vi gjennomfører 2. sesjon med endoskopisk behandling 14 dager senere. Disse pasientene vil tilfeldig fordeles i 2 grupper og motta profylaktisk antibiotika etter 1. endoskopisk behandling; Gruppe I: ceftriaxon 500 mg iv bolus stat og deretter q12h i 3 dager, Gruppe II: ceftriaxon 500 mg iv bolus stat og deretter q12h i 7 dager. Hvis det oppstår ny blødning etter tildeling, ble videre behandling bestemt av behandlende lege. Hvis aktiv infeksjon oppstår under profylakseperioden og ingen bedring ble observert i løpet av 24 timer, vil ceftriaksonbruken stoppes og videre behandling ble bestemt av behandlende lege.
3. Dataregistrering og overvåkingsdataregistrering: Vi vil registrere grunnleggende data for pasientene: inkludert: alder, kjønn, komorbiditet (CAD, hjertesvikt, KOLS, kroniske lever- og nyresykdommer, malignitet, etc); hemogram før tildeling, U /A, transfusjonsmengde, ascites rutine hvis betydelig ascites observert, CXR, endoskopisk funn av varicer; laveste blodtrykk før tildeling, Child-Pugh klassifisering av pasienten Overvåking: reblødning og infeksjon under innleggelse, Transfusjonsmengde og sykehusinnleggelse dag etter tildeling, reblødningsrate innen 14 dager & dødelighet innen 28 dager.
4. Sluttpunkter Primære endepunkter: Reblødningsrate innen 14 dager etter innledende endoskopisk behandling. Definisjon av reblødning: følgende manifestasjon etter stabilisering av vitale tegn i 24 timer,(1) utseende av hematemese og blodig avføring(2) behov for transfusjon mer enn 2 enheter blod og vitale tegn endring (systolisk trykk < 100 mmHg eller hjertefrekvens) >100 slag/min).

Sekundære endepunkter: infeksjon under innleggelse, dødelighet innen 28 dager. Definisjon av infeksjon: 1) bakteriemi: positiv blodkultur, men ingen bestemt fokus identifisert, 2) spontan bakteriell peritonitt: ascites rutine: PMN> 250/mm3, 3) urinveisinfeksjon: U/A WBC > 15/HPF og positiv urin kultur, 4)andre infeksjoner: mistenkt ved klinisk, radiologisk eller annen bakteriell undersøkelse, 5)luftveisinfeksjon:CXR-endringer med kliniske bevis, 6)mulig infeksjon: feber (>37,5。C) mer enn 6 timer) og leukocytose,WBC > 15000 mm3, men med negativ blodkultur