Сравнение 3-дневной и 7-дневной внутривенной профилактики цефтриаксона при варикозном кровотечении

1. Включая и исключая пациентов. Критерии в том числе: у тех, у кого после эндоскопического исследования было диагностировано желудочно-пищеводное варикозное кровотечение. Признаков, указывающих на инфекцию, обнаружено не было, в том числе: 1) лихорадка выше 37,5°С, 2) лейкоцитоз с лейкоцитами > 15000 мм3 или незрелыми нейтрофилами > 500 мм3, 3) ПЯН асцита более 250/мм3, 4) анализ мочи, лейкоциты > 15 WBC/HPF, 5) подозрение на пневмонию при рентгенографии.

   Исключая: 1) отсутствие согласия 2) уже инфицирование 3) применение антибиотиков в течение 14 дней 4) возраст менее 18 лет 5) беременность 6) злокачественное новообразование, отличное от ГЦК 7) аллергию на цефтриаксон

2. Ведение, локализация и профилактика Пациентам с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода проводят эдоскопическую перевязку варикозно расширенных вен; пациенты с кровотечением из варикозно расширенных вен желудка получают инъекционную терапию гистоакрилом. Все они получают инъекции глипрессина 1 мг каждые 6 часов в течение 3 дней и начинают кормить на второй день, если нет противопоказаний. Через 14 дней мы проведем 2-й сеанс эндоскопического лечения. Эти пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы и получат антибиотики в профилактических целях после 1-го эндоскопического лечения; Группа I: цефтриаксон 500 мг внутривенно болюсно, а затем каждые 12 часов в течение 3 дней, группа II: цефтриаксон 500 мг внутривенно болюсно, а затем каждые 12 часов в течение 7 дней. Если после выделения возникает повторное кровотечение, решение о дальнейшем лечении принимает лечащий врач. Если в период профилактики происходит активная инфекция и в течение 24 часов не наблюдается улучшения, применение цефтриаксона прекращают и решение о дальнейшем лечении принимает лечащий врач.
3. Запись данных и запись данных наблюдения: Мы будем записывать основные данные о пациентах: в том числе: возраст, пол, сопутствующие заболевания (ИБС, сердечная недостаточность, ХОБЛ, хронические заболевания печени и почек, злокачественные новообразования и т. д.); гемограмма перед распределением, U /A, объем переливания, рутинный асцит, если отмечен значительный асцит, CXR, эндоскопическое обнаружение варикозного расширения вен; самое низкое кровяное давление перед распределением, классификация пациента по Чайлд-Пью Наблюдение: повторное кровотечение и инфекция во время поступления, объем переливания и госпитализация на следующий день после распределения, частота повторных кровотечений в течение 14 дней и уровень смертности в течение 28 дней.
4. Конечные точки Первичные конечные точки: частота повторных кровотечений в течение 14 дней после первоначального эндоскопического лечения. Определение повторного кровотечения: следующие проявления после стабилизации показателей жизнедеятельности в течение 24 часов, (1) появление кровавой рвоты и кровянистого стула (2) необходимость переливания более 2 единиц крови и изменение показателей жизнедеятельности (систолическое давление < 100 мм рт. ст. или частота сердечных сокращений >100 уд/мин).

Вторичные конечные точки: инфицирование при поступлении, летальность в течение 28 дней. Определение инфекции: 1) бактериемия: положительная культура крови, но без определенного очага, 2) спонтанный бактериальный перитонит: обычный асцит: PMN > 250/мм3, 3) инфекция мочевыводящих путей: U/A WBC > 15/HPF и положительная моча посев, 4) другие инфекции: подозрение при клиническом, рентгенологическом или другом бактериологическом исследовании, 5) инфекция дыхательных путей: рентгенологические изменения с клиническими признаками, 6) возможная инфекция: лихорадка (> 37,5°C). более 6 часов) и лейкоцитоз, лейкоциты > 15000 мм3, но с отрицательным посевом крови