Confronto tra 3 giorni e 7 giorni di profilassi endovenosa con ceftriaxone per il sanguinamento da varici

1. Pazienti inclusi ed esclusi Criteri inclusi: a cui è stato diagnosticato sanguinamento da varici gastro-esofagee dopo l'esame endoscopico. Non è stata trovata alcuna prova indicativa di infezione tra cui: 1) febbre superiore a 37,5°C, 2) leucocitosi con WBC > 15000 mm3 o neutrofili immaturi > 500 mm3, 3) PMN di ascite superiore a 250/mm3 ， 4) analisi delle urine, WBC > 15 WBC/HPF, 5) sospetta polmonite in CXR.

   Escluso: 1) nessun consenso 2) ha già un'infezione 3) uso di antibiotici entro 14 giorni 4) meno di 18 anni 5) gravidanza 6) ha un tumore maligno diverso dall'HCC 7) allergia al ceftriaxone

2. Gestione, allocazione e profilassi Quelli con sanguinamento da varici esofagee ricevono la legatura endoscopica delle varici; quelli con sanguinamento da varici gastriche ricevono la terapia iniettiva con Histoacryl. Tutti ricevono un'iniezione di glipressina 1 mg q6h per 3 giorni e iniziano a nutrirsi il secondo giorno se non controindicato. Effettueremo la seconda sessione di trattamento endoscopico 14 giorni dopo. Questi pazienti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi e riceveranno una profilassi antibiotica dopo il 1° trattamento endoscopico; Gruppo I: ceftriaxone 500 mg iv bolo stat e poi q12h per 3 giorni, Gruppo II: ceftriaxone 500 mg iv bolo stat e poi q12h per 7 giorni. Se il risanguinamento si verifica dopo l'assegnazione, un ulteriore trattamento è stato deciso dal medico curante. Se si verifica un'infezione attiva durante il periodo di profilassi e non è stato osservato alcun miglioramento per 24 ore, l'uso di ceftriaxone verrà interrotto e il medico curante deciderà un ulteriore trattamento.
3. Registrazione dei dati e registrazione dei dati di sorveglianza: registreremo i dati di base dei pazienti: tra cui: età, sesso, comorbilità (CAD, insufficienza cardiaca, BPCO, malattie epatiche e renali croniche, malignità, ecc.); emogramma prima dell'assegnazione, U /A, importo della trasfusione, ascite di routine se si nota un'ascite significativa, CXR, reperto endoscopico di varici; pressione arteriosa più bassa prima dell'assegnazione, classificazione Child-Pugh del paziente Sorveglianza: risanguinamento e infezione durante il ricovero, quantità di trasfusioni e ricovero il giorno dopo l'assegnazione, tasso di risanguinamento entro 14 giorni e tasso di mortalità entro 28 giorni.
4. Punti finali Punti finali primari: Tasso di risanguinamento entro 14 giorni dopo il trattamento endoscopico iniziale. Definizione di risanguinamento: la seguente manifestazione dopo la stabilizzazione dei segni vitali per 24 ore, (1) comparsa di ematemesi e feci sanguinolente (2) necessità di trasfusione di più di 2 unità di sangue e cambiamento dei segni vitali (pressione sistolica < 100 mmHg o frequenza cardiaca >100 battiti/min).

Endpoint secondari: infezione durante il ricovero, tasso di mortalità entro 28 giorni. Definizione di infezione: 1) batteriemia: emocoltura positiva, ma nessun focolaio definito identificato, 2) peritonite batterica spontanea: ascite di routine: PMN> 250/mm3, 3) infezione del tratto urinario: U/A GB > 15/HPF e urine positive coltura, 4) altre infezioni: sospette mediante esame clinico, radiologico o altro esame batteriologico, 5) infezione del tratto respiratorio: alterazioni del CXR con evidenza clinica, 6) possibile infezione: febbre (>37,5。C più di 6 ore) e leucocitosi, WBC > 15000 mm3 ， ma con emocoltura negativa