Vergleich von 3 Tagen und 7 Tagen intravenöser Ceftriaxon-Prophylaxe für Varizenblutung

1. Patienten mit und ohne Kriterien einschließlich: Bei diesen Patienten wurde nach endoskopischer Untersuchung eine gastroösophageale Varizenblutung diagnostiziert. Es wurden keine Hinweise gefunden, die auf eine Infektion hindeuten, einschließlich: 1) Fieber über 37,5 °C, 2) Leukozytose mit WBC > 15000 mm3 oder unreifen Neutrophilen > 500 mm3, 3) PMN von Aszites über 250/mm3, 4) Urinanalyse, WBC > 15 WBC/HPF, 5) Verdacht auf Lungenentzündung bei CXR.

   Ausgenommen: 1) keine Einwilligung 2) bereits Infektion 3) Antibiotika-Einnahme innerhalb von 14 Tagen 4) jünger als 18 Jahre 5) Schwangerschaft 6) andere bösartige Erkrankungen als HCC 7) Allergie gegen Ceftriaxon

2. Management, Zuordnung und Prophylaxe Diejenigen mit Ösophagusvarizenblutung erhalten eine edoskopische Varizenligatur; Personen mit Magenvarizenblutung erhalten eine Histoacryl-Injektionstherapie. Sie alle erhalten 3 Tage lang eine Glypressin-Injektion von 1 mg alle 6 Stunden und beginnen am zweiten Tag mit der Nahrungsaufnahme, wenn keine Kontraindikation vorliegt. 14 Tage später führen wir die 2. Sitzung der endoskopischen Behandlung durch. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeteilt und erhalten nach der 1. endoskopischen Behandlung ein prophylaktisches Antibiotikum; Gruppe I: Ceftriaxon 500 mg iv Bolus stat und dann q12h für 3 Tage, Gruppe II: Ceftriaxon 500 mg iv Bolus stat und dann q12h für 7 Tage. Wenn nach der Zuteilung eine Nachblutung auftritt, wird die weitere Behandlung vom behandelnden Arzt entschieden. Wenn während der Prophylaxe eine aktive Infektion auftritt und 24 Stunden lang keine Besserung beobachtet wurde, wird die Anwendung von Ceftriaxon beendet und die weitere Behandlung vom behandelnden Arzt entschieden.
3. Datensatz und Überwachungsdatensatz: Wir erfassen die Grunddaten der Patienten: u. a.: Alter, Geschlecht, Komorbidität (KHK, Herzinsuffizienz, COPD, chronische Leber- und Nierenerkrankungen, Malignität etc.); Blutbild vor Zuordnung, u /A, Transfusionsmenge, Aszites-Routine, wenn signifikanter Aszites festgestellt wird, CXR, endoskopischer Befund von Varizen; niedrigster Blutdruck vor Zuweisung, Child-Pugh-Klassifikation des Patienten Überwachung: Nachblutung und Infektion bei Aufnahme, Transfusionsmenge und Krankenhausaufenthalt am Tag nach Zuweisung, Nachblutungsrate innerhalb von 14 Tagen & Sterblichkeitsrate innerhalb von 28 Tagen.
4. Endpunkte Primäre Endpunkte: Nachblutungsrate innerhalb von 14 Tagen nach der ersten endoskopischen Behandlung. Definition von Nachblutung: Die folgende Manifestation nach Stabilisierung der Vitalzeichen für 24 Stunden, (1) Auftreten von Hämatemesis und blutigem Stuhl (2) Notwendigkeit einer Transfusion von mehr als 2 Einheiten Blut und Änderung der Vitalzeichen (systolischer Druck < 100 mmHg oder Herzfrequenz). >100 Schläge/min).

Sekundäre Endpunkte: Infektion bei Aufnahme, Sterblichkeitsrate innerhalb von 28 Tagen. Definition einer Infektion: 1) Bakteriämie: positive Blutkultur, aber kein eindeutiger Fokus identifiziert, 2) spontane bakterielle Peritonitis: Aszites-Routine: PMN > 250/mm3, 3) Harnwegsinfektion: U/A WBC > 15/HPF und positiver Urin Kultur, 4) andere Infektionen: vermutet durch klinische, radiologische oder andere bakteriologische Untersuchung, 5) Atemwegsinfektion: CXR-Veränderungen mit klinischem Nachweis, 6) mögliche Infektion: Fieber (>37,5。C mehr als 6 Stunden) und Leukozytose, WBC > 15000 mm3, aber mit negativer Blutkultur