Vergelijking van 3 dagen en 7 dagen intraveneuze profylaxe van ceftriaxon voor varicesbloedingen

1. Patiënt inclusief en exclusief Criteria waaronder: Bij hen werd na endoscopisch onderzoek de diagnose gastro-oesofageale varicesbloeding gesteld. Er werden geen aanwijzingen voor infectie gevonden, waaronder: 1) koorts hoger dan 37,5 °C, 2) leukocytose met WBC > 15.000 mm3 of onrijpe neutrofielen > 500 mm3, 3) PMN van ascites meer dan 250/mm3, 4) urineonderzoek, WBC > 15 WBC/HPF, 5) vermoedelijke pneuminie in CXR.

   Uitsluiten: 1) geen toestemming 2) heeft al een infectie 3) antibioticagebruik binnen 14 dagen 4) jonger dan 18 jaar 5) zwangerschap 6) heeft een andere maligniteit dan HCC 7) allergie voor ceftriaxon

2. Beheer, toewijzing en profylaxe Degenen met slokdarmvaricesbloeding krijgen edoscopische varicesligatie; degenen met maagvaricesbloedingen krijgen Histoacryl-injectietherapie. Ze krijgen allemaal een glypressine-injectie van 1 mg om de 6 uur gedurende 3 dagen en beginnen op de tweede dag te eten als er geen contra-indicatie is. We voeren de 2e sessie van de endoscopische behandeling 14 dagen later uit. Deze patiënten worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen en krijgen profylactisch antibioticum na de 1e endoscopische behandeling; Groep I: ceftriaxon 500 mg iv bolus stat en daarna om de 12 uur gedurende 3 dagen, groep II: ceftriaxon 500 mg iv bolus stat en daarna om de 12 uur gedurende 7 dagen. Als er na toewijzing opnieuw bloedingen optreden, wordt door de behandelend arts besloten tot verdere behandeling. Als tijdens de profylaxeperiode een actieve infectie optreedt en gedurende 24 uur geen verbetering wordt waargenomen, wordt het gebruik van ceftriaxon gestaakt en wordt door de behandelend arts besloten tot verdere behandeling.
3. Gegevensrecord en Surveillance Data Record: We zullen de basisgegevens van de patiënten vastleggen: inclusief: leeftijd, geslacht, comorbiditeit (CAD, hartfalen, COPD, chronische lever- en nierziekten, maligniteit, enz.); hemogram vóór toewijzing, U /A, hoeveelheid transfusie, routine ascites indien significante ascites opgemerkt, CXR, endoscopische vondst van varices; laagste bloeddruk vóór toewijzing, Child-Pugh-classificatie van de patiënt Surveillance: recidiefbloedingen en infectie tijdens opname, transfusiehoeveelheid en ziekenhuisopname dag na toewijzing, recidiefbloedingspercentage binnen 14 dagen & sterftecijfer binnen 28 dagen.
4. Eindpunten Primaire eindpunten: Percentage nieuwe bloedingen binnen 14 dagen na initiële endoscopische behandeling. Definitie van herbloeding: de volgende manifestatie na stabilisatie van vitale functies gedurende 24 uur,(1) optreden van hematemesis en bloederige ontlasting(2) behoefte aan transfusie van meer dan 2 eenheden bloed en verandering van vitale functies (systolische druk < 100 mmHg of hartslag >100 slagen/min).

Secundaire eindpunten: infectie tijdens opname, sterftecijfer binnen 28 dagen. Definitie van infectie: 1) bacteriëmie: positieve bloedkweek, maar geen duidelijke focus geïdentificeerd, 2) spontane bacteriële peritonitis: ascites routine: PMN> 250/mm3, 3) urineweginfectie: U/A WBC> 15/HPF en positieve urine kweek, 4)andere infecties: vermoed door klinisch, radiologisch of ander bacterielogisch onderzoek, 5)luchtweginfectie: CXR-veranderingen met klinisch bewijs, 6)mogelijke infectie: koorts (>37,5°C meer dan 6 uur) en leukocytose, WBC > 15000 mm3, maar met een negatieve bloedkweek