Comparación de la profilaxis con ceftriaxona intravenosa de 3 y 7 días para el sangrado por várices

1. Criterios de inclusión y exclusión de pacientes Incluyendo: aquellos a los que se les diagnosticó hemorragia por várices gastroesofágicas después de un examen endoscópico. No se encontró evidencia que sugiera infección, incluyendo: 1) fiebre de más de 37,5 °C, 2) leucocitosis con WBC > 15000 mm3 o neutrófilos inmaduros > 500 mm3, 3) PMN de ascitis de más de 250/mm3, 4) análisis de orina, WBC > 15 WBC/HPF, 5) sospecha de neumonía en CXR.

   Excluyendo: 1) sin consentimiento 2) ya tiene infección 3) uso de antibióticos dentro de los 14 días 4) menos de 18 años 5) embarazo 6) tiene una neoplasia maligna que no sea HCC 7) alergia a la ceftriaxona

2. Manejo, asignación y profilaxis Aquellos con hemorragia por varices esofágicas reciben ligadura de varices por vía edoscópica; aquellos con sangrado por várices gástricas reciben terapia de inyección de Histoacryl. Todos reciben una inyección de glipresina de 1 mg cada 6 horas durante 3 días y comienzan a alimentarse el segundo día si no está contraindicado. Realizaremos 2ª sesión de tratamiento endoscópico 14 días después. Estos pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos y recibirán antibióticos profilácticos después del primer tratamiento endoscópico; Grupo I: ceftriaxona 500 mg iv en bolo inmediato y luego cada 12 h durante 3 días, Grupo II: ceftriaxona 500 mg iv en bolo inmediato y luego cada 12 h durante 7 días. Si se produce una nueva hemorragia después de la asignación, el médico tratante decidió continuar con el tratamiento. Si se produce una infección activa durante el período de profilaxis y no se observa mejoría durante 24 horas, se suspenderá el uso de ceftriaxona y el médico tratante decidirá un tratamiento adicional.
3. Registro de datos y registro de datos de vigilancia: Registraremos los datos básicos de los pacientes: incluyendo: edad, sexo, comorbilidad (CAD, insuficiencia cardíaca, EPOC, enfermedades hepáticas y renales crónicas, malignidad, etc.), hemograma antes de la asignación, U /A, cantidad de transfusión, ascitis de rutina si se observa ascitis significativa, CXR, hallazgo endoscópico de várices; presión arterial más baja antes de la asignación, clasificación Child-Pugh del paciente Vigilancia: resangrado e infección durante el ingreso, cantidad de transfusión y hospitalización el día después de la asignación, tasa de resangrado dentro de los 14 días y tasa de mortalidad dentro de los 28 días.
4. Puntos finales Puntos finales primarios: Tasa de resangrado dentro de los 14 días posteriores al tratamiento endoscópico inicial. Definición de resangrado: la siguiente manifestación después de la estabilización del signo vital durante 24 horas,(1) aparición de hematemesis y heces sanguinolentas(2) necesidad de transfusión de más de 2 unidades de sangre y cambio del signo vital (presión sistólica < 100 mmHg o frecuencia cardíaca >100 latidos/min).

Puntos finales secundarios: infección durante el ingreso, tasa de mortalidad dentro de los 28 días. Definición de infección: 1) bacteriemia: hemocultivo positivo, pero sin foco definido identificado, 2) peritonitis bacteriana espontánea: rutina de ascitis: PMN> 250/mm3, 3) infección del tracto urinario: U/A WBC > 15/HPF y orina positiva cultivo, 4) otras infecciones: sospechosas por examen clínico, radiológico u otro examen bacteriológico, 5) infección del tracto respiratorio: cambios en la CXR con evidencia clínica, 6) posible infección: fiebre (> 37,5 ° C más de 6 horas) y leucocitosis, glóbulos blancos > 15000 mm3, pero con hemocultivo negativo