Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Forskolin på intraokulært trykk hos glaukomatøse pasienter under maksimal tolerert medisinsk terapi

5. juni 2012 oppdatert av: Sooft Italia

Effekter av oral administrering av en assosiasjon av forskolin med rutin og vitaminer B på intraokulært trykk (IOP) hos pasienter berørt av primær åpenvinkelglaukom (POAG) under maksimal tolerert medisinsk terapi (MTMT)

Forhøyet intraokulært trykk er fortsatt den viktigste risikofaktoren for utvikling og progresjon av glaukom. Det finnes flere legemidler på markedet som kan redusere IOP hos glaukompasienter. Noen pasienter kan imidlertid ikke nå måltrykket til tross for en multiterapi med en kombinasjon av legemidler, og henvendes derfor til kirurgiske behandlinger. Forskolin er en naturlig forbindelse som er en reseptor-uavhengig adenyl-cyklase-aktivator, som øker intracellulær cAMP. Det har vist seg å kunne redusere IOP etter topisk påføring, ved en mekanisme som ikke brukes av de andre legemidlene. Målet med denne studien er å se om et kosttilskudd som inneholder forskolin (KRONEK) har noen effekt på IOP hos POAG-pasienter som ikke kan nå sitt måltrykk, og derfor står på venteliste for kirurgisk inngrep.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bari, Italia, I-70124
        • Ophthalmology Department of the University Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter berørt av POAG og allerede under observasjon i sentrene som deltar i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 30-70 år
  • Sex: begge deler
  • Patologi: POAG
  • Egenskaper: Måltrykk oppnås ikke med nåværende behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige okulære patologier
  • Tidligere okulær kirurgi
  • Kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i KRONEK-tablettene
  • Samtidig deltakelse i andre forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: Innmelding, 1, 2, 3, 4 uker etter behandlingsstart
Innmelding, 1, 2, 3, 4 uker etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulære trykksvingninger i løpet av dagen
Tidsramme: Innmelding, 1, 2, 3, 4 uker etter behandlingsstart
Innmelding, 1, 2, 3, 4 uker etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Vetrugno, MD, Ophthalmology Dpt., University of Bari, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KRONEK-MTMT
  • KRONEK-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere