Effetti della forskolina sulla pressione intraoculare nei pazienti glaucomatosi sottoposti a terapia medica massima tollerata
5 giugno 2012 aggiornato da: Sooft Italia
Effetti della somministrazione orale di un'associazione di forskolina con rutina e vitamine B sulla pressione intraoculare (IOP) in pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) in terapia medica massima tollerata (MTMT)
La pressione intraoculare elevata è ancora il principale fattore di rischio per lo sviluppo e la progressione del glaucoma.
Esistono diversi farmaci sul mercato che possono ridurre la pressione intraoculare nei pazienti glaucomatosi.
Tuttavia, alcuni pazienti non riescono a raggiungere la pressione target nonostante una multiterapia con una combinazione di farmaci, e sono quindi indirizzati a trattamenti chirurgici.
La forskolina è un composto naturale che è un attivatore di adenilciclasi indipendente dal recettore, che aumenta il cAMP intracellulare.
È stato dimostrato che è in grado di ridurre la pressione intraoculare dopo l'applicazione topica, mediante un meccanismo non utilizzato dagli altri farmaci.
Scopo del presente studio è vedere se un integratore alimentare contenente forskolina (KRONEK) ha qualche effetto sulla IOP dei pazienti POAG che non riescono a raggiungere la loro pressione target e sono quindi in lista d'attesa per l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bari, Italia, I-70124
- Ophthalmology Department of the University Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da POAG e già sotto osservazione nei centri che partecipano a questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 30-70 anni
- Sesso: entrambi
- Patologia: POAG
- Caratteristiche: pressione target non raggiunta con i trattamenti attuali
Criteri di esclusione:
- Patologie oculari concomitanti
- Pregressa chirurgia oculare
- Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti delle compresse KRONEK
- Partecipazione concomitante ad altre prove
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Arruolamento, 1, 2, 3, 4 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Arruolamento, 1, 2, 3, 4 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fluttuazioni della pressione intraoculare durante il giorno
Lasso di tempo: Arruolamento, 1, 2, 3, 4 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Arruolamento, 1, 2, 3, 4 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Vetrugno, MD, Ophthalmology Dpt., University of Bari, Italy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Caprioli J, Sears M. The adenylate cyclase receptor complex and aqueous humor formation. Yale J Biol Med. 1984 May-Jun;57(3):283-300.
- Daly JW. Forskolin, adenylate cyclase, and cell physiology: an overview. Adv Cyclic Nucleotide Protein Phosphorylation Res. 1984;17:81-9.
- Caprioli J, Sears M. Forskolin lowers intraocular pressure in rabbits, monkeys, and man. Lancet. 1983 Apr 30;1(8331):958-60. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92084-6.
- Lee PY, Podos SM, Serle JB, Camras CB, Severin CH. Intraocular pressure effects of multiple doses of drugs applied to glaucomatous monkey eyes. Arch Ophthalmol. 1987 Feb;105(2):249-52. doi: 10.1001/archopht.1987.01060020103038.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
18 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KRONEK-MTMT
- KRONEK-001
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