Effecten van Forskolin op de intraoculaire druk bij glaucoompatiënten onder maximaal getolereerde medische therapie
5 juni 2012 bijgewerkt door: Sooft Italia
Effecten van de orale toediening van een associatie van forskolin met rutine en vitamine B op de intraoculaire druk (IOP) bij patiënten die getroffen zijn door primair openhoekglaucoom (POAG) onder maximaal getolereerde medische therapie (MTMT)
Verhoogde intraoculaire druk is nog steeds de belangrijkste risicofactor voor de ontwikkeling en progressie van glaucoom.
Er zijn verschillende geneesmiddelen op de markt die de IOD bij glaucoompatiënten kunnen verlagen.
Sommige patiënten kunnen ondanks een multitherapie met een combinatie van medicijnen de doeldruk echter niet bereiken en zijn daarom aangewezen op chirurgische behandelingen.
Forskolin is een natuurlijke verbinding die een receptoronafhankelijke adenylcyclase-activator is, die intracellulair cAMP verhoogt.
Het is aangetoond dat het de IOD kan verlagen na plaatselijke toepassing, door een mechanisme dat niet wordt gebruikt door de andere geneesmiddelen.
Doel van de huidige studie is na te gaan of een voedingssupplement dat forskoline bevat (KRONEK) enig effect heeft op de IOD van POAG-patiënten die hun doeldruk niet kunnen halen en daarom op de wachtlijst staan voor chirurgische ingreep.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, I-70124
- Ophthalmology Department of the University Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn getroffen door POAG en al worden geobserveerd in de centra die deelnemen aan deze studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 30-70 jaar
- Seks: beide
- Pathologie: POAG
- Kenmerken: Doeldruk niet bereikt met huidige behandelingen
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige oculaire pathologieën
- Eerdere oogoperaties
- Bekende overgevoeligheid voor een van de componenten in de KRONEK-tabletten
- Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Inschrijving, 1, 2, 3, 4 weken na aanvang van de behandeling
|
Inschrijving, 1, 2, 3, 4 weken na aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fluctuaties in de intraoculaire druk gedurende de dag
Tijdsspanne: Inschrijving, 1, 2, 3, 4 weken na aanvang van de behandeling
|
Inschrijving, 1, 2, 3, 4 weken na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele Vetrugno, MD, Ophthalmology Dpt., University of Bari, Italy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Caprioli J, Sears M. The adenylate cyclase receptor complex and aqueous humor formation. Yale J Biol Med. 1984 May-Jun;57(3):283-300.
- Daly JW. Forskolin, adenylate cyclase, and cell physiology: an overview. Adv Cyclic Nucleotide Protein Phosphorylation Res. 1984;17:81-9.
- Caprioli J, Sears M. Forskolin lowers intraocular pressure in rabbits, monkeys, and man. Lancet. 1983 Apr 30;1(8331):958-60. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92084-6.
- Lee PY, Podos SM, Serle JB, Camras CB, Severin CH. Intraocular pressure effects of multiple doses of drugs applied to glaucomatous monkey eyes. Arch Ophthalmol. 1987 Feb;105(2):249-52. doi: 10.1001/archopht.1987.01060020103038.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KRONEK-MTMT
- KRONEK-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen