Forskoliinin vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen glaukomatoottisilla potilailla, jotka saavat suurimman siedetyn lääketieteellisen hoidon
tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Sooft Italia
Forskoliinin, rutiinin ja B-vitamiinien yhdistelmän suun kautta antamisen vaikutukset silmänpaineeseen (IOP) potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG) maksimaalisen siedetyn lääketieteellisen hoidon (MTMT) alla
Kohonnut silmänpaine on edelleen tärkein riskitekijä glaukooman kehittymiselle ja etenemiselle.
Markkinoilla on useita lääkkeitä, jotka voivat alentaa silmänpainetta glaukoomapotilailla.
Jotkut potilaat eivät kuitenkaan saavuta tavoitepainetta huolimatta monihoidosta lääkkeiden yhdistelmällä, ja siksi heidät on suunnattu kirurgisiin hoitoihin.
Forskoliini on luonnollinen yhdiste, joka on reseptorista riippumaton adenyylisyklaasiaktivaattori, joka lisää solunsisäistä cAMP:tä.
Sen on osoitettu pystyvän alentamaan silmänpainetta paikallisen käytön jälkeen mekanismilla, jota muut lääkkeet eivät käytä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko forskoliinia sisältävällä ravintolisällä (KRONEK) vaikutusta sellaisten POAG-potilaiden silmänpaineeseen, jotka eivät saavuta tavoitepainetta ja ovat siksi jonotuslistalla leikkaushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, I-70124
- Ophthalmology Department of the University Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on POAG ja jotka ovat jo tarkkailussa tähän tutkimukseen osallistuvissa keskuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 30-70 vuotta
- Sukupuoli: molemmat
- Patologia: POAG
- Ominaisuudet: Tavoitepainetta ei saavuteta nykyisillä hoidoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset silmäpatologiat
- Aiempi silmäleikkaus
- Tunnettu yliherkkyys jollekin KRONEK-tablettien aineosalle
- Samanaikainen osallistuminen muihin kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 1, 2, 3, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ilmoittautuminen, 1, 2, 3, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänpaineen vaihtelut päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 1, 2, 3, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ilmoittautuminen, 1, 2, 3, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Vetrugno, MD, Ophthalmology Dpt., University of Bari, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caprioli J, Sears M. The adenylate cyclase receptor complex and aqueous humor formation. Yale J Biol Med. 1984 May-Jun;57(3):283-300.
- Daly JW. Forskolin, adenylate cyclase, and cell physiology: an overview. Adv Cyclic Nucleotide Protein Phosphorylation Res. 1984;17:81-9.
- Caprioli J, Sears M. Forskolin lowers intraocular pressure in rabbits, monkeys, and man. Lancet. 1983 Apr 30;1(8331):958-60. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92084-6.
- Lee PY, Podos SM, Serle JB, Camras CB, Severin CH. Intraocular pressure effects of multiple doses of drugs applied to glaucomatous monkey eyes. Arch Ophthalmol. 1987 Feb;105(2):249-52. doi: 10.1001/archopht.1987.01060020103038.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KRONEK-MTMT
- KRONEK-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .