Efeitos da Forscolina na Pressão Intraocular em Pacientes Glaucomatosos Sob Terapia Médica Máxima Tolerada
5 de junho de 2012 atualizado por: Sooft Italia
Efeitos da Administração Oral de uma Associação de Forscolina com Rutina e Vitaminas B na Pressão Intraocular (PIO) em Pacientes Afetados por Glaucoma Primário de Ângulo Aberto (GPAA) Sob Terapia Médica Máxima Tolerada (MTMT)
A pressão intraocular elevada ainda é o principal fator de risco para o desenvolvimento e progressão do glaucoma.
Vários medicamentos existem no mercado que podem diminuir a PIO em pacientes glaucomatosos.
No entanto, alguns pacientes não conseguem atingir a pressão alvo apesar de uma multiterapia com uma combinação de drogas e, portanto, são encaminhados para tratamentos cirúrgicos.
Forskolin é um composto natural que é um ativador de adenil-ciclase independente do receptor, que aumenta o cAMP intracelular.
Tem-se mostrado capaz de diminuir a PIO após aplicação tópica, por um mecanismo que não é utilizado pelas outras drogas.
O objetivo do presente estudo é verificar se um suplemento alimentar contendo forscolina (KRONEK) tem algum efeito na PIO de pacientes com GPAA que não conseguem atingir a pressão-alvo e, portanto, estão na lista de espera para intervenção cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, I-70124
- Ophthalmology Department of the University Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes acometidos por GPAA e já em observação nos centros que fazem parte deste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 30-70 anos
- Sexo: ambos
- Patologia: POAG
- Características: Pressão alvo não alcançada com os tratamentos atuais
Critério de exclusão:
- Patologias oculares concomitantes
- Cirurgia ocular anterior
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes dos comprimidos KRONEK
- Participação concomitante em outros ensaios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão intraocular
Prazo: Inscrição, 1, 2, 3, 4 semanas após o início do tratamento
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Inscrição, 1, 2, 3, 4 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Flutuações da pressão intraocular durante o dia
Prazo: Inscrição, 1, 2, 3, 4 semanas após o início do tratamento
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Inscrição, 1, 2, 3, 4 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Vetrugno, MD, Ophthalmology Dpt., University of Bari, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caprioli J, Sears M. The adenylate cyclase receptor complex and aqueous humor formation. Yale J Biol Med. 1984 May-Jun;57(3):283-300.
- Daly JW. Forskolin, adenylate cyclase, and cell physiology: an overview. Adv Cyclic Nucleotide Protein Phosphorylation Res. 1984;17:81-9.
- Caprioli J, Sears M. Forskolin lowers intraocular pressure in rabbits, monkeys, and man. Lancet. 1983 Apr 30;1(8331):958-60. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92084-6.
- Lee PY, Podos SM, Serle JB, Camras CB, Severin CH. Intraocular pressure effects of multiple doses of drugs applied to glaucomatous monkey eyes. Arch Ophthalmol. 1987 Feb;105(2):249-52. doi: 10.1001/archopht.1987.01060020103038.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KRONEK-MTMT
- KRONEK-001
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