Влияние форсколина на внутриглазное давление у пациентов с глаукомой при максимально переносимой медикаментозной терапии
5 июня 2012 г. обновлено: Sooft Italia
Влияние перорального приема комбинации форсколина с рутином и витаминами группы В на внутриглазное давление (ВГД) у пациентов, страдающих первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ), получающих максимально переносимую медикаментозную терапию (МТМТ)
Повышенное внутриглазное давление по-прежнему остается основным фактором риска развития и прогрессирования глаукомы.
На рынке существует несколько препаратов, которые могут снижать внутриглазное давление у пациентов с глаукомой.
Однако некоторые пациенты не могут достичь целевого давления, несмотря на комплексную комбинированную терапию, и поэтому обращаются к хирургическому лечению.
Форсколин представляет собой природное соединение, которое является независимым от рецепторов активатором аденилциклазы, повышающим внутриклеточный уровень цАМФ.
Было показано, что он способен снижать внутриглазное давление после местного применения с помощью механизма, который не используется другими препаратами.
Цель настоящего исследования — выяснить, влияет ли пищевая добавка, содержащая форсколин (КРОНЕК), на ВГД у пациентов с ПОУГ, которые не могут достичь целевого давления и, следовательно, находятся в листе ожидания на хирургическое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, I-70124
- Ophthalmology Department of the University Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие ПОУГ и уже находящиеся под наблюдением в центрах, принимающих участие в данном исследовании
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 30-70 лет
- Пол: оба
- Патология: ПОУГ
- Характеристики: целевое давление не достигается с помощью текущих методов лечения.
Критерий исключения:
- Сопутствующие глазные патологии
- Предыдущая операция на глазах
- Известная гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток КРОНЕК.
- Одновременное участие в других исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Зачисление через 1, 2, 3, 4 недели после начала лечения
|
Зачисление через 1, 2, 3, 4 недели после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Колебания внутриглазного давления в течение дня
Временное ограничение: Зачисление через 1, 2, 3, 4 недели после начала лечения
|
Зачисление через 1, 2, 3, 4 недели после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Vetrugno, MD, Ophthalmology Dpt., University of Bari, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caprioli J, Sears M. The adenylate cyclase receptor complex and aqueous humor formation. Yale J Biol Med. 1984 May-Jun;57(3):283-300.
- Daly JW. Forskolin, adenylate cyclase, and cell physiology: an overview. Adv Cyclic Nucleotide Protein Phosphorylation Res. 1984;17:81-9.
- Caprioli J, Sears M. Forskolin lowers intraocular pressure in rabbits, monkeys, and man. Lancet. 1983 Apr 30;1(8331):958-60. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92084-6.
- Lee PY, Podos SM, Serle JB, Camras CB, Severin CH. Intraocular pressure effects of multiple doses of drugs applied to glaucomatous monkey eyes. Arch Ophthalmol. 1987 Feb;105(2):249-52. doi: 10.1001/archopht.1987.01060020103038.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KRONEK-MTMT
- KRONEK-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .