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Auswirkungen von Forskolin auf den Augeninnendruck bei Glaukompatienten unter maximal verträglicher medizinischer Therapie

5. Juni 2012 aktualisiert von: Sooft Italia

Auswirkungen der oralen Verabreichung einer Kombination von Forskolin mit Rutin und Vitamin B auf den Augeninnendruck (IOP) bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) unter maximal verträglicher medizinischer Therapie (MTMT)

Erhöhter Augeninnendruck ist nach wie vor der Hauptrisikofaktor für die Entstehung und Progression des Glaukoms. Auf dem Markt sind mehrere Medikamente erhältlich, die den Augeninnendruck bei Glaukompatienten senken können. Einige Patienten können jedoch trotz einer Multitherapie mit einer Kombination von Medikamenten den Zieldruck nicht erreichen und werden daher auf chirurgische Behandlungen angesprochen. Forskolin ist eine natürliche Verbindung, die ein Rezeptor-unabhängiger Adenylcyclase-Aktivator ist, der das intrazelluläre cAMP erhöht. Es hat sich gezeigt, dass es in der Lage ist, den IOD nach topischer Anwendung durch einen Mechanismus zu senken, der von den anderen Arzneimitteln nicht genutzt wird. Ziel der vorliegenden Studie ist es herauszufinden, ob ein forskolinhaltiges Nahrungsergänzungsmittel (KRONEK) einen Einfluss auf den Augeninnendruck von POWG-Patienten hat, die ihren Zieldruck nicht erreichen können und daher auf der Warteliste für einen chirurgischen Eingriff stehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bari, Italien, I-70124
        • Ophthalmology Department of the University Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die von POWG betroffen sind und bereits in den Zentren, die an dieser Studie teilnehmen, unter Beobachtung stehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 30-70 Jahre
  • Geschlecht: beides
  • Pathologie: POAG
  • Eigenschaften: Zieldruck wird mit aktuellen Behandlungen nicht erreicht

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Augenpathologien
  • Vorherige Augenoperation
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der KRONEK-Tabletten
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Einschreibung, 1, 2, 3, 4 Wochen nach Beginn der Behandlung
Einschreibung, 1, 2, 3, 4 Wochen nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruckschwankungen im Laufe des Tages
Zeitfenster: Einschreibung, 1, 2, 3, 4 Wochen nach Beginn der Behandlung
Einschreibung, 1, 2, 3, 4 Wochen nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Vetrugno, MD, Ophthalmology Dpt., University of Bari, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KRONEK-MTMT
  • KRONEK-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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