Trening hos pasienter med ikke-cystisk fibrose (CF) bronkiektasi
Treningstrening hos pasienter med ikke-CF bronkiektasi - en multisenter randomisert kontrollert studie
Målet med dette prosjektet er å undersøke kort- og langtidseffektene av et 8 ukers, to ganger ukentlig, poliklinisk treningsprogram for personer med bronkiektasi. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å gjennomgå et overvåket treningsprogram ved The Alfred, Austin Hospital eller Sir Charles Gairdner Hospital.
Hypotesene i denne studien er:
- Pasienter med bronkiektasi som fullfører et treningsprogram vil ha høyere treningskapasitet og bedre livskvalitet, og disse forbedringene vil opprettholdes i opptil 12 måneder etter fullført
- Trening vil betydelig redusere forekomsten av lungeeksaserbasjoner, bruk av antibiotika og antall sykehusinnleggelser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bronkiektasi som ikke er relatert til cystisk fibrose (non-CF bronkiektasi) er en kronisk respiratorisk tilstand preget av permanent utvidelse av luftveiene som følge av bronkial betennelse og infeksjon. De dominerende symptomene inkluderer daglig produktiv hoste, dyspné og generalisert tretthet. Denne profilen er assosiert med redusert helserelatert livskvalitet (HRQOL) og redusert treningstoleranse.
Tilgjengelige medisinske behandlinger for bronkiektasi inkluderer antibiotika og inhalasjonsterapi. Til dags dato er det ingen bevis for at disse behandlingene kan redusere forverringshastigheten eller endre hastigheten på sykdomsprogresjonen. Mens internasjonale retningslinjer for lungerehabilitering anbefaler inkludering av pasienter med bronkiektasi, er det en mangel på bevis som støtter treningstrening i denne populasjonen. Det foreslås at et standard treningsprogram utført etter australske retningslinjer for lungerehabilitering vil forbedre både treningskapasitet, livskvalitet og redusere antall akutte infeksjoner på både kort og lang sikt hos personer med bronkiektasi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Austin Health
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av bronkiektasi (HRCT)
- Stabil medisinsk status de siste 4 ukene
- Historie om 2 eksacerbasjoner de siste 2 årene
- Dysnpoea ved anstrengelse (Modified Medical Research Council score >1)
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig diagnose av KOLS (legens diagnose og historie med røyking i 10 pakninger)
- Samtidig diagnostisering av astma (historie med atopisk sykdom og bevis på bronkodilatatorreversibilitet på 12 % eller 200 ml i FEV1 eller FVC)
- Samtidig diagnostisering av interstitiell lungesykdom
- Samtidig diagnostisering av cystisk fibrose
- Medisinsk tilstand som kan sette pasienten i fare under treningstrening (angina, nevrologisk eller ortopedisk tilstand)
- Forut for gjennomføring av lungerehabilitering innen de siste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
8 uker, to ganger ukentlig treningsprogram med både utholdenhet og styrketrening i øvre og nedre ekstremiteter
|
8 uker, to ganger ukentlig treningsprogram med utholdenhet og styrketrening for øvre og nedre ekstremiteter
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Ingen trening, telefoner to ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementell Shuttle Walk Test Spørreskjema for kronisk luftveissykdom
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annemarie L Lee, PhD, Bayside Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee AL, Cecins N, Holland AE, Hill CJ, McDonald CF, Burge AT, Rautela L, Thompson PJ, Stirling RG, Jenkins S. Field Walking Tests Are Reliable and Responsive to Exercise Training in People With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Nov-Dec;35(6):439-45. doi: 10.1097/HCR.0000000000000130.
- Lee AL, Hill CJ, Cecins N, Jenkins S, McDonald CF, Burge AT, Rautela L, Stirling RG, Thompson PJ, Holland AE. The short and long term effects of exercise training in non-cystic fibrosis bronchiectasis--a randomised controlled trial. Respir Res. 2014 Apr 15;15(1):44. doi: 10.1186/1465-9921-15-44.
- Lee AL, Cecins N, Hill CJ, Holland AE, Rautela L, Stirling RG, Thompson PJ, McDonald CF, Jenkins S. The effects of pulmonary rehabilitation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2010 Feb 2;10:5. doi: 10.1186/1471-2466-10-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 348/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .