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비낭포성 섬유증(CF) 기관지확장증 환자의 운동 훈련

2014년 3월 10일 업데이트: Bayside Health

비 CF 기관지확장증 환자의 운동 훈련 - 다기관 무작위 통제 시험

이 프로젝트의 목적은 기관지확장증 환자를 위한 8주, 주 2회 외래환자 운동 훈련 프로그램의 장단기 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 The Alfred, Austin 병원 또는 Sir Charles Gairdner 병원에서 지도 감독 운동 훈련 프로그램을 받도록 무작위로 배정됩니다.

이 연구의 가설은 다음과 같습니다.

  1. 운동 프로그램을 완료한 기관지확장증 환자는 더 높은 운동 능력과 더 나은 삶의 질을 갖게 되며 이러한 개선은 완료 후 최대 12개월 동안 지속됩니다.
  2. 운동 훈련은 폐 악화의 발생률, 항생제 사용 및 입원률을 크게 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낭포성 섬유증과 관련되지 않은 기관지확장증(비CF 기관지확장증)은 기관지 염증 및 감염으로 인해 발생하는 기도의 영구적 확장을 특징으로 하는 만성 호흡기 질환입니다. 주요 증상으로는 매일 생산적인 기침, 호흡 곤란 및 전신 피로가 있습니다. 이 프로파일은 감소된 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 감소된 운동 내성과 관련이 있습니다.

기관지 확장증에 사용할 수 있는 치료에는 항생제와 흡입 요법이 있습니다. 현재까지 이러한 치료가 악화율을 감소시키거나 질병 진행률을 수정할 수 있다는 증거는 없습니다. 폐 재활에 대한 국제 지침에서는 기관지확장증 환자를 포함할 것을 권장하지만, 이 집단에 대한 운동 훈련을 뒷받침하는 증거가 부족합니다. 폐 재활에 대한 호주 지침에 따라 수행되는 표준 운동 훈련 프로그램은 운동 능력과 삶의 질을 모두 개선하고 기관지확장증이 있는 사람의 단기 및 장기적 급성 감염 수를 줄이는 것으로 제안됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • The Alfred
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주
        • Sir Charles Gairdner Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관지확장증 진단(HRCT)
  • 지난 4주 동안 안정적인 건강 상태
  • 지난 2년 동안 2번의 악화 이력
  • 활동 시 난청(수정 의학 연구 위원회 점수 >1)

제외 기준:

  • COPD의 동시 진단(의사 진단 및 10갑년 흡연 이력)
  • 천식의 동시 진단(아토피 질환의 병력 및 FEV1 또는 FVC에서 12% 또는 200ml의 기관지확장제 가역성의 증거)
  • 간질성폐질환 동시진단
  • 낭포성 섬유증의 동시 진단
  • 운동 훈련 중 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 의학적 상태(협심증, 신경학적 또는 정형외과적 상태)
  • 지난 12개월 이내에 폐 재활의 사전 완료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
8주, 주 2회 지구력과 상지 근력 강화 운동 프로그램
다른: 운동
8주, 주 2회 지구력 및 상지 및 하지 근력 운동이 포함된 운동 프로그램
NO_INTERVENTION: 2
운동 안하고 주 2회 전화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증분 셔틀 워크 테스트 만성 호흡기 질환 설문지
기간: 2011년 7월
2011년 7월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6분 걷기 테스트
기간: 2011년 7월
2011년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayside Health

협력자

Austin Health
Curtin University
Sir Charles Gairdner Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Annemarie L Lee, PhD, Bayside Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 348/08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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