Allenamento all'esercizio fisico in pazienti con bronchiectasie da fibrosi non cistica (CF).
Allenamento all'esercizio fisico in pazienti con bronchiectasie non CF: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Lo scopo di questo progetto è esaminare gli effetti a breve e lungo termine di un programma di allenamento ambulatoriale di 8 settimane, due volte alla settimana, per le persone con bronchiectasie. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a sottoporsi a un programma di allenamento fisico supervisionato presso The Alfred, Austin Hospital o Sir Charles Gairdner Hospital.
Le ipotesi di questo studio sono:
- I pazienti con bronchiectasie che completano un programma di esercizi avranno una maggiore capacità di esercizio e una migliore qualità della vita e questi miglioramenti saranno mantenuti fino a 12 mesi dopo il completamento
- L'esercizio fisico ridurrà significativamente l'incidenza di riacutizzazioni polmonari, l'uso di antibiotici e il tasso di ospedalizzazione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La bronchiectasia non correlata alla fibrosi cistica (bronchectasie non CF) è una condizione respiratoria cronica caratterizzata da dilatazione permanente delle vie aeree derivante da infiammazione e infezione bronchiale. I sintomi predominanti includono tosse produttiva quotidiana, dispnea e affaticamento generalizzato. Questo profilo è associato a una ridotta qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e a una ridotta tolleranza all'esercizio.
I trattamenti medici disponibili per le bronchiectasie includono terapia antibiotica e inalatoria. Ad oggi, non ci sono prove che questi trattamenti possano ridurre il tasso di riacutizzazione o modificare il tasso di progressione della malattia. Sebbene le linee guida internazionali per la riabilitazione polmonare raccomandino l'inclusione di pazienti con bronchiectasie, vi è una carenza di prove a sostegno dell'esercizio fisico in questa popolazione. Si propone che un programma di allenamento fisico standard condotto secondo le linee guida australiane per la riabilitazione polmonare migliorerà sia la capacità di esercizio, sia la qualità della vita e ridurrà il numero di infezioni acute sia a breve che a lungo termine nelle persone con bronchiectasie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Austin Health
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di bronchiectasie (HRCT)
- Stato medico stabile nelle ultime 4 settimane
- Storia di 2 riacutizzazioni negli ultimi 2 anni
- Dispnea da sforzo (punteggio modificato del Medical Research Council >1)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi concomitante di BPCO (diagnosi del medico e anamnesi di fumo per 10 pacchetti/anno)
- Diagnosi concomitante di asma (storia di malattia atopica ed evidenza di reversibilità del broncodilatatore del 12% o 200 ml in FEV1 o FVC)
- Diagnosi concomitante di malattia polmonare interstiziale
- Diagnosi concomitante di fibrosi cistica
- Condizione medica che potrebbe mettere a rischio il paziente durante l'esercizio fisico (angina, condizione neurologica o ortopedica)
- - Precedente completamento della riabilitazione polmonare negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Esercizio
8 settimane, programma di esercizi due volte alla settimana con allenamento di resistenza e forza degli arti superiori e inferiori
|
Programma di esercizi di 8 settimane, due volte alla settimana con resistenza e allenamento della forza degli arti superiori e inferiori
|
|
NESSUN_INTERVENTO: 2
Nessun esercizio, telefonate bisettimanali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incremental Shuttle Walk Test Questionario sulle malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: Luglio 2011
|
Luglio 2011
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Luglio 2011
|
Luglio 2011
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Annemarie L Lee, PhD, Bayside Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee AL, Cecins N, Holland AE, Hill CJ, McDonald CF, Burge AT, Rautela L, Thompson PJ, Stirling RG, Jenkins S. Field Walking Tests Are Reliable and Responsive to Exercise Training in People With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Nov-Dec;35(6):439-45. doi: 10.1097/HCR.0000000000000130.
- Lee AL, Hill CJ, Cecins N, Jenkins S, McDonald CF, Burge AT, Rautela L, Stirling RG, Thompson PJ, Holland AE. The short and long term effects of exercise training in non-cystic fibrosis bronchiectasis--a randomised controlled trial. Respir Res. 2014 Apr 15;15(1):44. doi: 10.1186/1465-9921-15-44.
- Lee AL, Cecins N, Hill CJ, Holland AE, Rautela L, Stirling RG, Thompson PJ, McDonald CF, Jenkins S. The effects of pulmonary rehabilitation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2010 Feb 2;10:5. doi: 10.1186/1471-2466-10-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 348/08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .