Treinamento Físico em Pacientes com Bronquiectasias Não Fibrose Cística (FC)
Treinamento de Exercício em Pacientes com Bronquiectasia Não-FC - um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
O objetivo deste projeto é examinar os efeitos de curto e longo prazo de um programa de treinamento de exercício ambulatorial de 8 semanas, duas vezes por semana, para pessoas com bronquiectasia. Os participantes serão alocados aleatoriamente para passar por um programa de treinamento de exercícios supervisionados no The Alfred, Austin Hospital ou Sir Charles Gairdner Hospital.
As hipóteses deste estudo são:
- Pacientes com bronquiectasia que completam um programa de exercícios terão maior capacidade de exercício e melhor qualidade de vida e essas melhorias serão sustentadas por até 12 meses após a conclusão
- O treinamento físico reduzirá significativamente a incidência de exacerbações pulmonares, o uso de antibióticos e a taxa de hospitalização
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A bronquiectasia não relacionada à fibrose cística (bronquiectasia não FC) é uma condição respiratória crônica caracterizada por dilatação permanente das vias aéreas decorrente de inflamação e infecção brônquica. Os sintomas predominantes incluem tosse produtiva diária, dispneia e fadiga generalizada. Esse perfil está associado à diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e à redução da tolerância ao exercício.
Os tratamentos médicos disponíveis para bronquiectasia incluem antibioticoterapia e terapia por inalação. Até o momento, não há evidências de que esses tratamentos possam reduzir a taxa de exacerbação ou modificar a taxa de progressão da doença. Embora as diretrizes internacionais para reabilitação pulmonar recomendem a inclusão de pacientes com bronquiectasias, há uma deficiência de evidências que apoiem o treinamento físico nessa população. Propõe-se que um programa de treinamento de exercícios padrão conduzido de acordo com as diretrizes australianas para reabilitação pulmonar irá melhorar a capacidade de exercício, a qualidade de vida e reduzir o número de infecções agudas em curto e longo prazo em pessoas com bronquiectasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Austin Health
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de bronquiectasias (TCAR)
- Estado médico estável nas últimas 4 semanas
- História de 2 exacerbações nos últimos 2 anos
- Dispneia ao esforço (pontuação do Conselho de Pesquisa Médica Modificada >1)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico concomitante de DPOC (diagnóstico médico e histórico de tabagismo de 10 maços/ano)
- Diagnóstico concomitante de asma (história de doença atópica e evidência de reversibilidade broncodilatadora de 12% ou 200ml em VEF1 ou CVF)
- Diagnóstico concomitante de doença pulmonar intersticial
- Diagnóstico concomitante de Fibrose Cística
- Condição médica que pode colocar o paciente em risco durante o treinamento físico (angina, condição neurológica ou ortopédica)
- Conclusão prévia de reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício
Programa de exercícios de 8 semanas, duas vezes por semana, com treinamento de resistência e força de membros superiores e inferiores
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Programa de exercícios de 8 semanas, duas vezes por semana, com resistência e treinamento de força de membros superiores e inferiores
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
Nenhum exercício, telefonemas duas vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário Incremental Shuttle Walk Test para Doenças Respiratórias Crônicas
Prazo: Julho de 2011
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Julho de 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Julho de 2011
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Julho de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annemarie L Lee, PhD, Bayside Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee AL, Cecins N, Holland AE, Hill CJ, McDonald CF, Burge AT, Rautela L, Thompson PJ, Stirling RG, Jenkins S. Field Walking Tests Are Reliable and Responsive to Exercise Training in People With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Nov-Dec;35(6):439-45. doi: 10.1097/HCR.0000000000000130.
- Lee AL, Hill CJ, Cecins N, Jenkins S, McDonald CF, Burge AT, Rautela L, Stirling RG, Thompson PJ, Holland AE. The short and long term effects of exercise training in non-cystic fibrosis bronchiectasis--a randomised controlled trial. Respir Res. 2014 Apr 15;15(1):44. doi: 10.1186/1465-9921-15-44.
- Lee AL, Cecins N, Hill CJ, Holland AE, Rautela L, Stirling RG, Thompson PJ, McDonald CF, Jenkins S. The effects of pulmonary rehabilitation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2010 Feb 2;10:5. doi: 10.1186/1471-2466-10-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 348/08
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