Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés nem cisztás fibrózisos (CF) bronchiectasisban szenvedő betegek számára

2014. március 10. frissítette: Bayside Health

Gyakorlóedzés nem CF-es bronchiectasisban szenvedő betegeknél – többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat

A projekt célja egy 8 hetes, heti kétszeri ambuláns edzésprogram rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálata bronchiectasisban szenvedők számára. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy részt vegyenek egy felügyelt edzésprogramon a The Alfred, Austin Hospital vagy Sir Charles Gairdner kórházban.

A tanulmány hipotézisei a következők:

  1. Azok a bronchiectasisban szenvedő betegek, akik edzésprogramot végeznek, nagyobb terhelési kapacitással és jobb életminőséggel rendelkeznek, és ezek a javulások a befejezést követően akár 12 hónapig fennmaradnak.
  2. Az edzés jelentősen csökkenti a tüdő exacerbációinak előfordulását, az antibiotikumok használatát és a kórházi kezelések arányát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cisztás fibrózissal nem összefüggő bronchiectasia (nem CF bronchiectasia) egy krónikus légúti állapot, amelyet a légutak tartós kitágulása jellemez, amely hörgőgyulladásból és fertőzésből ered. Az uralkodó tünetek közé tartozik a napi produktív köhögés, nehézlégzés és általános fáradtság. Ez a profil az egészséggel összefüggő életminőség romlásával (HRQOL) és a csökkent testmozgási toleranciával jár.

A bronchiectasia kezelésére rendelkezésre álló orvosi kezelések közé tartozik az antibiotikum és az inhalációs terápia. A mai napig nincs bizonyíték arra, hogy ezek a kezelések csökkentenék az exacerbáció arányát vagy módosíthatják a betegség progressziójának sebességét. Míg a tüdőrehabilitációra vonatkozó nemzetközi irányelvek a bronchiectasisban szenvedő betegek bevonását javasolják, ebben a populációban nem állnak rendelkezésre bizonyítékok, amelyek alátámasztják a gyakorlati képzést. Azt javasolják, hogy a tüdőrehabilitációra vonatkozó ausztrál irányelvek szerint végrehajtott szokásos gyakorlati edzésprogram mind rövid, mind hosszú távon javítja a fizikai teljesítőképességet, az életminőséget és csökkenti az akut fertőzések számát a bronchiectasisban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • The Alfred
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bronchiectasia (HRCT) diagnózisa
  • Stabil egészségügyi állapot az elmúlt 4 hétben
  • 2 exacerbáció története az elmúlt 2 évben
  • Dysnpoe erőkifejtésre (Módosított Orvosi Kutatói Tanács pontszám >1)

Kizárási kritériumok:

  • COPD egyidejű diagnózisa (orvosi diagnózis és 10 csomagévnyi dohányzás anamnézisében)
  • Asztma egyidejű diagnózisa (atópiás betegség anamnézisében és a bronchodilatátor 12%-os vagy 200 ml-es reverzibilitásának bizonyítéka a FEV1-ben vagy FVC-ben)
  • Az intersticiális tüdőbetegség egyidejű diagnózisa
  • A cisztás fibrózis egyidejű diagnózisa
  • Egészségügyi állapot, amely veszélyeztetheti a pácienst edzés közben (angina, neurológiai vagy ortopédiai állapot)
  • A tüdőrehabilitáció befejezése előtt az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyakorlat
8 hetes, heti kétszeri edzésprogram állóképességi és felső és alsó végtagi erősítő edzéssel
Egyéb: Gyakorlat
8 hetes, heti kétszeri edzésprogram állóképességi és felső és alsó végtagi erősítő edzéssel
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
Nincs testmozgás, hetente kétszer telefonál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inkrementális ingajárati sétateszt Krónikus légúti betegség kérdőív
Időkeret: 2011. július
2011. július

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: 2011. július
2011. július

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayside Health

Együttműködők

Austin Health
Curtin University
Sir Charles Gairdner Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annemarie L Lee, PhD, Bayside Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 348/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel