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非嚢胞性線維症（CF）気管支拡張症患者の運動トレーニング

2014年3月10日 更新者：Bayside Health

非 CF 気管支拡張症患者の運動トレーニング - 多施設ランダム化比較試験

このプロジェクトの目的は、気管支拡張症の人を対象とした、週 2 回の 8 週間の外来運動トレーニング プログラムの短期的および長期的な効果を調べることです。 参加者は、アルフレッド、オースティン病院、またはサー チャールズ ガードナー病院で監督された運動トレーニング プログラムを受けるように無作為に割り当てられます。

この研究の仮説は次のとおりです。

  1. 運動プログラムを完了した気管支拡張症の患者は、より高い運動能力とより良い生活の質を持ち、これらの改善は完了後最大12か月間持続します.
  2. 運動トレーニングは、肺の増悪の発生率、抗生物質の使用、入院率を大幅に減少させます

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

嚢胞性線維症に関連しない気管支拡張症 (非 CF 気管支拡張症) は、気管支の炎症および感染から生じる気道の永続的な拡張を特徴とする慢性呼吸器疾患です。 主な症状には、毎日の生産的な咳、呼吸困難、および全身の疲労が含まれます。 このプロファイルは、健康関連の生活の質 (HRQOL) の低下と運動耐性の低下に関連しています。

気管支拡張症の治療には、抗生物質と吸入療法があります。 今日まで、これらの治療法が増悪率を低下させたり、疾患の進行率を修正したりできるという証拠はありません。 肺リハビリテーションの国際ガイドラインでは、気管支拡張症の患者を含めることを推奨していますが、この集団における運動トレーニングを支持する証拠は不足しています。 肺リハビリテーションに関するオーストラリアのガイドラインに従って実施される標準的な運動トレーニングプログラムは、運動能力と生活の質の両方を改善し、気管支拡張症の人々の短期的および長期的な急性感染症の数を減らすことが提案されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • The Alfred
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア
        • Sir Charles Gairdner Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管支拡張症の診断（HRCT）
  • 過去4週間の健康状態が安定している
  • 過去2年間で2回の増悪歴
  • 労作時の呼吸困難 (Modified Medical Research Council スコア >1)

除外基準:

  • COPDの同時診断（医師の診断と10パックイヤー喫煙歴）
  • -喘息の同時診断（アトピー性疾患の病歴およびFEV1またはFVCで12％または200mlの気管支拡張薬可逆性の証拠）
  • 間質性肺疾患の同時診断
  • 嚢胞性線維症の同時診断
  • 運動トレーニング中に患者を危険にさらす可能性のある病状（狭心症、神経学的または整形外科的状態）
  • -過去12か月以内の呼吸リハビリテーションの事前完了

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
持久力と上肢および下肢の筋力トレーニングの両方を含む 8 週間、週 2 回の運動プログラム
他の：エクササイズ
持久力と上肢および下肢の筋力トレーニングを含む 8 週間、週 2 回の運動プログラム
NO_INTERVENTION：2
運動なし、週に 2 回の電話

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インクリメンタル シャトル ウォーク テスト 慢性呼吸器疾患アンケート
時間枠：2011年7月
2011年7月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠：2011年7月
2011年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayside Health

協力者

Austin Health
Curtin University
Sir Charles Gairdner Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Annemarie L Lee, PhD、Bayside Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月10日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 348/08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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