- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
24. desember 2009 oppdatert av: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
889
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aleksandroupoli, Hellas
- Research Site
-
Chalkida, Hellas
- Research Site
-
Chalkidiki, Hellas
- Research Site
-
Chania, Hellas
- Research Site
-
Corinth, Hellas
- Research Site
-
Drama, Hellas
- Research Site
-
Herakleion, Hellas
- Research Site
-
Ioannina, Hellas
- Research Site
-
Karditsa, Hellas
- Research Site
-
Kastoria, Hellas
- Research Site
-
Katerini, Hellas
- Research Site
-
Komotini, Hellas
- Research Site
-
Lakonia, Hellas
- Research Site
-
Larrisa, Hellas
- Research Site
-
Pereus, Hellas
- Research Site
-
Ptolemaida, Hellas
- Research Site
-
Salonika, Hellas
- Research Site
-
Serres, Hellas
- Research Site
-
Trikala, Hellas
- Research Site
-
Xanthi, Hellas
- Research Site
-
-
Achaias
-
Patras, Achaias, Hellas
- Research Site
-
-
Aitoloakarnania
-
Grinion, Aitoloakarnania, Hellas
- Research Site
-
-
Aitoloakarnaniaia
-
Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Hellas
- Research Site
-
Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Hellas
- Research Site
-
-
Arkadias
-
Tripoli, Arkadias, Hellas
- Research Site
-
-
Attiki
-
Acharnes, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Ag.Eleutherios, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Ag.Paraskeui, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Athens, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Chalandri, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Galatsi, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Glifada, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Ilipoli, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Kallithea, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Keratea, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Loutsa, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Hellas
- Research Site
-
N Makri, Attiki, Hellas
- Research Site
-
N Smirni, Attiki, Hellas
- Research Site
-
N.Herakeleios, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Peristeri, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Pikermi, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Pikerni, Attiki, Hellas
- Research Site
-
Spata, Attiki, Hellas
- Research Site
-
-
Cyclades
-
Mykonos, Cyclades, Hellas
- Research Site
-
Santorini, Cyclades, Hellas
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Zante, Eptanisa, Hellas
- Research Site
-
-
Ftiotida
-
Lamia, Ftiotida, Hellas
- Research Site
-
-
Ilias
-
Lexena, Ilias, Hellas
- Research Site
-
-
Imathias
-
Veroia, Imathias, Hellas
- Research Site
-
-
Kavala
-
Chrisoupoli, Kavala, Hellas
- Research Site
-
-
Magnisia
-
Volos, Magnisia, Hellas
- Research Site
-
-
Mesinia
-
Kalamata, Mesinia, Hellas
- Research Site
-
-
Pella
-
Giannitsa, Pella, Hellas
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Upper-GI symptoms in primary-care patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Tidsramme: Single Visit - once
|
Single Visit - once
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Tidsramme: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Tidsramme: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Tidsramme: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Studieleder: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-GGR-DUM-2009/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .