- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
24 december 2009 uppdaterad av: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
889
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aleksandroupoli, Grekland
- Research Site
-
Chalkida, Grekland
- Research Site
-
Chalkidiki, Grekland
- Research Site
-
Chania, Grekland
- Research Site
-
Corinth, Grekland
- Research Site
-
Drama, Grekland
- Research Site
-
Herakleion, Grekland
- Research Site
-
Ioannina, Grekland
- Research Site
-
Karditsa, Grekland
- Research Site
-
Kastoria, Grekland
- Research Site
-
Katerini, Grekland
- Research Site
-
Komotini, Grekland
- Research Site
-
Lakonia, Grekland
- Research Site
-
Larrisa, Grekland
- Research Site
-
Pereus, Grekland
- Research Site
-
Ptolemaida, Grekland
- Research Site
-
Salonika, Grekland
- Research Site
-
Serres, Grekland
- Research Site
-
Trikala, Grekland
- Research Site
-
Xanthi, Grekland
- Research Site
-
-
Achaias
-
Patras, Achaias, Grekland
- Research Site
-
-
Aitoloakarnania
-
Grinion, Aitoloakarnania, Grekland
- Research Site
-
-
Aitoloakarnaniaia
-
Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Grekland
- Research Site
-
Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Grekland
- Research Site
-
-
Arkadias
-
Tripoli, Arkadias, Grekland
- Research Site
-
-
Attiki
-
Acharnes, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Ag.Eleutherios, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Ag.Paraskeui, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Athens, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Chalandri, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Galatsi, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Glifada, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Ilipoli, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Kallithea, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Keratea, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Loutsa, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Grekland
- Research Site
-
N Makri, Attiki, Grekland
- Research Site
-
N Smirni, Attiki, Grekland
- Research Site
-
N.Herakeleios, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Peristeri, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Pikermi, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Pikerni, Attiki, Grekland
- Research Site
-
Spata, Attiki, Grekland
- Research Site
-
-
Cyclades
-
Mykonos, Cyclades, Grekland
- Research Site
-
Santorini, Cyclades, Grekland
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Zante, Eptanisa, Grekland
- Research Site
-
-
Ftiotida
-
Lamia, Ftiotida, Grekland
- Research Site
-
-
Ilias
-
Lexena, Ilias, Grekland
- Research Site
-
-
Imathias
-
Veroia, Imathias, Grekland
- Research Site
-
-
Kavala
-
Chrisoupoli, Kavala, Grekland
- Research Site
-
-
Magnisia
-
Volos, Magnisia, Grekland
- Research Site
-
-
Mesinia
-
Kalamata, Mesinia, Grekland
- Research Site
-
-
Pella
-
Giannitsa, Pella, Grekland
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Upper-GI symptoms in primary-care patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Tidsram: Single Visit - once
|
Single Visit - once
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Tidsram: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Tidsram: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Tidsram: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Studierektor: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-GGR-DUM-2009/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .