- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
torstai 24. joulukuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
889
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aleksandroupoli, Kreikka
- Research Site
-
Chalkida, Kreikka
- Research Site
-
Chalkidiki, Kreikka
- Research Site
-
Chania, Kreikka
- Research Site
-
Corinth, Kreikka
- Research Site
-
Drama, Kreikka
- Research Site
-
Herakleion, Kreikka
- Research Site
-
Ioannina, Kreikka
- Research Site
-
Karditsa, Kreikka
- Research Site
-
Kastoria, Kreikka
- Research Site
-
Katerini, Kreikka
- Research Site
-
Komotini, Kreikka
- Research Site
-
Lakonia, Kreikka
- Research Site
-
Larrisa, Kreikka
- Research Site
-
Pereus, Kreikka
- Research Site
-
Ptolemaida, Kreikka
- Research Site
-
Salonika, Kreikka
- Research Site
-
Serres, Kreikka
- Research Site
-
Trikala, Kreikka
- Research Site
-
Xanthi, Kreikka
- Research Site
-
-
Achaias
-
Patras, Achaias, Kreikka
- Research Site
-
-
Aitoloakarnania
-
Grinion, Aitoloakarnania, Kreikka
- Research Site
-
-
Aitoloakarnaniaia
-
Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Kreikka
- Research Site
-
Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Kreikka
- Research Site
-
-
Arkadias
-
Tripoli, Arkadias, Kreikka
- Research Site
-
-
Attiki
-
Acharnes, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Ag.Eleutherios, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Ag.Paraskeui, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Athens, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Chalandri, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Galatsi, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Glifada, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Ilipoli, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Kallithea, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Keratea, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Loutsa, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
N Makri, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
N Smirni, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
N.Herakeleios, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Peristeri, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Pikermi, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Pikerni, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
Spata, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
-
Cyclades
-
Mykonos, Cyclades, Kreikka
- Research Site
-
Santorini, Cyclades, Kreikka
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Zante, Eptanisa, Kreikka
- Research Site
-
-
Ftiotida
-
Lamia, Ftiotida, Kreikka
- Research Site
-
-
Ilias
-
Lexena, Ilias, Kreikka
- Research Site
-
-
Imathias
-
Veroia, Imathias, Kreikka
- Research Site
-
-
Kavala
-
Chrisoupoli, Kavala, Kreikka
- Research Site
-
-
Magnisia
-
Volos, Magnisia, Kreikka
- Research Site
-
-
Mesinia
-
Kalamata, Mesinia, Kreikka
- Research Site
-
-
Pella
-
Giannitsa, Pella, Kreikka
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Upper-GI symptoms in primary-care patients
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Aikaikkuna: Single Visit - once
|
Single Visit - once
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Aikaikkuna: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Aikaikkuna: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Aikaikkuna: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Opintojohtaja: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-GGR-DUM-2009/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointiGastro -Oyhofagal Reflux | SyömiskäyttäytymishäiriötEgypti
-
Cleveland Clinic LondonIlmoittautuminen kutsustaLaryngo-faryngeaalinen refluksi | Gastro -Oyhofagal RefluxYhdistyneet Arabiemiirikunnat, Itävalta, Italia, Serbia, Sveitsi, Turkki (Türkiye), Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma IncValmisMahasyöpä | Gastroesophageal Junction (GEJ) SyöpäJapani
-
Astellas Pharma China, Inc.ValmisMahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaKiina
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Tsolbetuksimabin farmakokinetiikka | Gastroesophageal Junction (GEJ) Syöpä | Oksaliplatiinin farmakokinetiikka | Fluorourasiiliboluksen (5-FU) farmakokinetiikkaYhdysvallat, Ranska, Japani, Italia, Taiwan, Etelä -Korea
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.SaatavillaMetastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinooma | Paikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaaliliitos (GEJ) adenokarsinoomasyöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinoomasyöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinoomasyöpäSaksa, Yhdysvallat, Brasilia, Ranska, Singapore, Etelä -Korea
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.RekrytointiHaiman adenokarsinooma | Mahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaYhdysvallat, Japani
-
NeoImmuneTechBristol-Myers SquibbLopetettuMahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) tai ruokatorven adenokarsinooma (EAC)Yhdysvallat, Puola
-
Astellas Pharma Korea, Inc.RekrytointiPaikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaalinen liitos (GEJ) adenokarsinooma tai syöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaEtelä -Korea
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.RekrytointiPaikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaalinen liitos (GEJ) adenokarsinooma tai syöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaYhdysvallat, Espanja, Japani, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Turkki (Türkiye), Etelä -Korea, Belgia, Brasilia, Saksa, Meksiko, Portugali, Australia, Kiina, Tšekki, Italia, Liettua, Alankomaat, Puola, Romania