- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
24 de dezembro de 2009 atualizado por: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
889
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aleksandroupoli, Grécia
- Research Site
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Chalkida, Grécia
- Research Site
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Chalkidiki, Grécia
- Research Site
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Chania, Grécia
- Research Site
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Corinth, Grécia
- Research Site
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Drama, Grécia
- Research Site
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Herakleion, Grécia
- Research Site
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Ioannina, Grécia
- Research Site
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Karditsa, Grécia
- Research Site
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Kastoria, Grécia
- Research Site
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Katerini, Grécia
- Research Site
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Komotini, Grécia
- Research Site
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Lakonia, Grécia
- Research Site
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Larrisa, Grécia
- Research Site
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Pereus, Grécia
- Research Site
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Ptolemaida, Grécia
- Research Site
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Salonika, Grécia
- Research Site
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Serres, Grécia
- Research Site
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Trikala, Grécia
- Research Site
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Xanthi, Grécia
- Research Site
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Achaias
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Patras, Achaias, Grécia
- Research Site
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Aitoloakarnania
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Grinion, Aitoloakarnania, Grécia
- Research Site
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Aitoloakarnaniaia
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Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Grécia
- Research Site
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Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Grécia
- Research Site
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Arkadias
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Tripoli, Arkadias, Grécia
- Research Site
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Attiki
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Acharnes, Attiki, Grécia
- Research Site
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Ag.Eleutherios, Attiki, Grécia
- Research Site
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Ag.Paraskeui, Attiki, Grécia
- Research Site
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Athens, Attiki, Grécia
- Research Site
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Chalandri, Attiki, Grécia
- Research Site
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Galatsi, Attiki, Grécia
- Research Site
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Glifada, Attiki, Grécia
- Research Site
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Ilipoli, Attiki, Grécia
- Research Site
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Kallithea, Attiki, Grécia
- Research Site
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Keratea, Attiki, Grécia
- Research Site
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Loutsa, Attiki, Grécia
- Research Site
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Marousi, Attiki, Grécia
- Research Site
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N Makri, Attiki, Grécia
- Research Site
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N Smirni, Attiki, Grécia
- Research Site
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N.Herakeleios, Attiki, Grécia
- Research Site
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Peristeri, Attiki, Grécia
- Research Site
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Pikermi, Attiki, Grécia
- Research Site
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Pikerni, Attiki, Grécia
- Research Site
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Spata, Attiki, Grécia
- Research Site
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Cyclades
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Mykonos, Cyclades, Grécia
- Research Site
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Santorini, Cyclades, Grécia
- Research Site
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Eptanisa
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Zante, Eptanisa, Grécia
- Research Site
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Ftiotida
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Lamia, Ftiotida, Grécia
- Research Site
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Ilias
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Lexena, Ilias, Grécia
- Research Site
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Imathias
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Veroia, Imathias, Grécia
- Research Site
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Kavala
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Chrisoupoli, Kavala, Grécia
- Research Site
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Magnisia
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Volos, Magnisia, Grécia
- Research Site
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Mesinia
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Kalamata, Mesinia, Grécia
- Research Site
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Pella
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Giannitsa, Pella, Grécia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Upper-GI symptoms in primary-care patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Prazo: Single Visit - once
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Single Visit - once
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Prazo: Single Visit - Once
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Single Visit - Once
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Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Prazo: Single Visit - Once
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Single Visit - Once
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To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Prazo: Single Visit - Once
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Single Visit - Once
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Diretor de estudo: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-GGR-DUM-2009/1
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