- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
24 de diciembre de 2009 actualizado por: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
889
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aleksandroupoli, Grecia
- Research Site
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Chalkida, Grecia
- Research Site
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Chalkidiki, Grecia
- Research Site
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Chania, Grecia
- Research Site
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Corinth, Grecia
- Research Site
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Drama, Grecia
- Research Site
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Herakleion, Grecia
- Research Site
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Ioannina, Grecia
- Research Site
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Karditsa, Grecia
- Research Site
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Kastoria, Grecia
- Research Site
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Katerini, Grecia
- Research Site
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Komotini, Grecia
- Research Site
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Lakonia, Grecia
- Research Site
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Larrisa, Grecia
- Research Site
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Pereus, Grecia
- Research Site
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Ptolemaida, Grecia
- Research Site
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Salonika, Grecia
- Research Site
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Serres, Grecia
- Research Site
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Trikala, Grecia
- Research Site
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Xanthi, Grecia
- Research Site
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Achaias
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Patras, Achaias, Grecia
- Research Site
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Aitoloakarnania
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Grinion, Aitoloakarnania, Grecia
- Research Site
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Aitoloakarnaniaia
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Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Grecia
- Research Site
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Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Grecia
- Research Site
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Arkadias
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Tripoli, Arkadias, Grecia
- Research Site
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Attiki
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Acharnes, Attiki, Grecia
- Research Site
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Ag.Eleutherios, Attiki, Grecia
- Research Site
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Ag.Paraskeui, Attiki, Grecia
- Research Site
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Athens, Attiki, Grecia
- Research Site
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Chalandri, Attiki, Grecia
- Research Site
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Galatsi, Attiki, Grecia
- Research Site
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Glifada, Attiki, Grecia
- Research Site
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Ilipoli, Attiki, Grecia
- Research Site
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Kallithea, Attiki, Grecia
- Research Site
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Keratea, Attiki, Grecia
- Research Site
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Loutsa, Attiki, Grecia
- Research Site
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Marousi, Attiki, Grecia
- Research Site
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N Makri, Attiki, Grecia
- Research Site
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N Smirni, Attiki, Grecia
- Research Site
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N.Herakeleios, Attiki, Grecia
- Research Site
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Peristeri, Attiki, Grecia
- Research Site
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Pikermi, Attiki, Grecia
- Research Site
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Pikerni, Attiki, Grecia
- Research Site
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Spata, Attiki, Grecia
- Research Site
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Cyclades
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Mykonos, Cyclades, Grecia
- Research Site
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Santorini, Cyclades, Grecia
- Research Site
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Eptanisa
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Zante, Eptanisa, Grecia
- Research Site
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Ftiotida
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Lamia, Ftiotida, Grecia
- Research Site
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Ilias
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Lexena, Ilias, Grecia
- Research Site
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Imathias
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Veroia, Imathias, Grecia
- Research Site
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Kavala
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Chrisoupoli, Kavala, Grecia
- Research Site
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Magnisia
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Volos, Magnisia, Grecia
- Research Site
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Mesinia
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Kalamata, Mesinia, Grecia
- Research Site
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Pella
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Giannitsa, Pella, Grecia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Upper-GI symptoms in primary-care patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Periodo de tiempo: Single Visit - once
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Single Visit - once
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Periodo de tiempo: Single Visit - Once
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Single Visit - Once
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Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Periodo de tiempo: Single Visit - Once
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Single Visit - Once
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To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Periodo de tiempo: Single Visit - Once
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Single Visit - Once
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Director de estudio: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GGR-DUM-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .