- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
24 декабря 2009 г. обновлено: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
889
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aleksandroupoli, Греция
- Research Site
-
Chalkida, Греция
- Research Site
-
Chalkidiki, Греция
- Research Site
-
Chania, Греция
- Research Site
-
Corinth, Греция
- Research Site
-
Drama, Греция
- Research Site
-
Herakleion, Греция
- Research Site
-
Ioannina, Греция
- Research Site
-
Karditsa, Греция
- Research Site
-
Kastoria, Греция
- Research Site
-
Katerini, Греция
- Research Site
-
Komotini, Греция
- Research Site
-
Lakonia, Греция
- Research Site
-
Larrisa, Греция
- Research Site
-
Pereus, Греция
- Research Site
-
Ptolemaida, Греция
- Research Site
-
Salonika, Греция
- Research Site
-
Serres, Греция
- Research Site
-
Trikala, Греция
- Research Site
-
Xanthi, Греция
- Research Site
-
-
Achaias
-
Patras, Achaias, Греция
- Research Site
-
-
Aitoloakarnania
-
Grinion, Aitoloakarnania, Греция
- Research Site
-
-
Aitoloakarnaniaia
-
Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Греция
- Research Site
-
Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Греция
- Research Site
-
-
Arkadias
-
Tripoli, Arkadias, Греция
- Research Site
-
-
Attiki
-
Acharnes, Attiki, Греция
- Research Site
-
Ag.Eleutherios, Attiki, Греция
- Research Site
-
Ag.Paraskeui, Attiki, Греция
- Research Site
-
Athens, Attiki, Греция
- Research Site
-
Chalandri, Attiki, Греция
- Research Site
-
Galatsi, Attiki, Греция
- Research Site
-
Glifada, Attiki, Греция
- Research Site
-
Ilipoli, Attiki, Греция
- Research Site
-
Kallithea, Attiki, Греция
- Research Site
-
Keratea, Attiki, Греция
- Research Site
-
Loutsa, Attiki, Греция
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Греция
- Research Site
-
N Makri, Attiki, Греция
- Research Site
-
N Smirni, Attiki, Греция
- Research Site
-
N.Herakeleios, Attiki, Греция
- Research Site
-
Peristeri, Attiki, Греция
- Research Site
-
Pikermi, Attiki, Греция
- Research Site
-
Pikerni, Attiki, Греция
- Research Site
-
Spata, Attiki, Греция
- Research Site
-
-
Cyclades
-
Mykonos, Cyclades, Греция
- Research Site
-
Santorini, Cyclades, Греция
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Zante, Eptanisa, Греция
- Research Site
-
-
Ftiotida
-
Lamia, Ftiotida, Греция
- Research Site
-
-
Ilias
-
Lexena, Ilias, Греция
- Research Site
-
-
Imathias
-
Veroia, Imathias, Греция
- Research Site
-
-
Kavala
-
Chrisoupoli, Kavala, Греция
- Research Site
-
-
Magnisia
-
Volos, Magnisia, Греция
- Research Site
-
-
Mesinia
-
Kalamata, Mesinia, Греция
- Research Site
-
-
Pella
-
Giannitsa, Pella, Греция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Upper-GI symptoms in primary-care patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Временное ограничение: Single Visit - once
|
Single Visit - once
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Временное ограничение: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Временное ограничение: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Временное ограничение: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Директор по исследованиям: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-GGR-DUM-2009/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .