- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
2009. december 24. frissítette: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
889
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aleksandroupoli, Görögország
- Research Site
-
Chalkida, Görögország
- Research Site
-
Chalkidiki, Görögország
- Research Site
-
Chania, Görögország
- Research Site
-
Corinth, Görögország
- Research Site
-
Drama, Görögország
- Research Site
-
Herakleion, Görögország
- Research Site
-
Ioannina, Görögország
- Research Site
-
Karditsa, Görögország
- Research Site
-
Kastoria, Görögország
- Research Site
-
Katerini, Görögország
- Research Site
-
Komotini, Görögország
- Research Site
-
Lakonia, Görögország
- Research Site
-
Larrisa, Görögország
- Research Site
-
Pereus, Görögország
- Research Site
-
Ptolemaida, Görögország
- Research Site
-
Salonika, Görögország
- Research Site
-
Serres, Görögország
- Research Site
-
Trikala, Görögország
- Research Site
-
Xanthi, Görögország
- Research Site
-
-
Achaias
-
Patras, Achaias, Görögország
- Research Site
-
-
Aitoloakarnania
-
Grinion, Aitoloakarnania, Görögország
- Research Site
-
-
Aitoloakarnaniaia
-
Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Görögország
- Research Site
-
Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Görögország
- Research Site
-
-
Arkadias
-
Tripoli, Arkadias, Görögország
- Research Site
-
-
Attiki
-
Acharnes, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Ag.Eleutherios, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Ag.Paraskeui, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Athens, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Chalandri, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Galatsi, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Glifada, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Ilipoli, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Kallithea, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Keratea, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Loutsa, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Görögország
- Research Site
-
N Makri, Attiki, Görögország
- Research Site
-
N Smirni, Attiki, Görögország
- Research Site
-
N.Herakeleios, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Peristeri, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Pikermi, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Pikerni, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Spata, Attiki, Görögország
- Research Site
-
-
Cyclades
-
Mykonos, Cyclades, Görögország
- Research Site
-
Santorini, Cyclades, Görögország
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Zante, Eptanisa, Görögország
- Research Site
-
-
Ftiotida
-
Lamia, Ftiotida, Görögország
- Research Site
-
-
Ilias
-
Lexena, Ilias, Görögország
- Research Site
-
-
Imathias
-
Veroia, Imathias, Görögország
- Research Site
-
-
Kavala
-
Chrisoupoli, Kavala, Görögország
- Research Site
-
-
Magnisia
-
Volos, Magnisia, Görögország
- Research Site
-
-
Mesinia
-
Kalamata, Mesinia, Görögország
- Research Site
-
-
Pella
-
Giannitsa, Pella, Görögország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Upper-GI symptoms in primary-care patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Időkeret: Single Visit - once
|
Single Visit - once
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Időkeret: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Időkeret: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Időkeret: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Tanulmányi igazgató: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-GGR-DUM-2009/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .