- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
24. prosince 2009 aktualizováno: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
889
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aleksandroupoli, Řecko
- Research Site
-
Chalkida, Řecko
- Research Site
-
Chalkidiki, Řecko
- Research Site
-
Chania, Řecko
- Research Site
-
Corinth, Řecko
- Research Site
-
Drama, Řecko
- Research Site
-
Herakleion, Řecko
- Research Site
-
Ioannina, Řecko
- Research Site
-
Karditsa, Řecko
- Research Site
-
Kastoria, Řecko
- Research Site
-
Katerini, Řecko
- Research Site
-
Komotini, Řecko
- Research Site
-
Lakonia, Řecko
- Research Site
-
Larrisa, Řecko
- Research Site
-
Pereus, Řecko
- Research Site
-
Ptolemaida, Řecko
- Research Site
-
Salonika, Řecko
- Research Site
-
Serres, Řecko
- Research Site
-
Trikala, Řecko
- Research Site
-
Xanthi, Řecko
- Research Site
-
-
Achaias
-
Patras, Achaias, Řecko
- Research Site
-
-
Aitoloakarnania
-
Grinion, Aitoloakarnania, Řecko
- Research Site
-
-
Aitoloakarnaniaia
-
Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Řecko
- Research Site
-
Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Řecko
- Research Site
-
-
Arkadias
-
Tripoli, Arkadias, Řecko
- Research Site
-
-
Attiki
-
Acharnes, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Ag.Eleutherios, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Ag.Paraskeui, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Athens, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Chalandri, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Galatsi, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Glifada, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Ilipoli, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Kallithea, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Keratea, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Loutsa, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Řecko
- Research Site
-
N Makri, Attiki, Řecko
- Research Site
-
N Smirni, Attiki, Řecko
- Research Site
-
N.Herakeleios, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Peristeri, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Pikermi, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Pikerni, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Spata, Attiki, Řecko
- Research Site
-
-
Cyclades
-
Mykonos, Cyclades, Řecko
- Research Site
-
Santorini, Cyclades, Řecko
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Zante, Eptanisa, Řecko
- Research Site
-
-
Ftiotida
-
Lamia, Ftiotida, Řecko
- Research Site
-
-
Ilias
-
Lexena, Ilias, Řecko
- Research Site
-
-
Imathias
-
Veroia, Imathias, Řecko
- Research Site
-
-
Kavala
-
Chrisoupoli, Kavala, Řecko
- Research Site
-
-
Magnisia
-
Volos, Magnisia, Řecko
- Research Site
-
-
Mesinia
-
Kalamata, Mesinia, Řecko
- Research Site
-
-
Pella
-
Giannitsa, Pella, Řecko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Upper-GI symptoms in primary-care patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Časové okno: Single Visit - once
|
Single Visit - once
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Časové okno: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Časové okno: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Časové okno: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Ředitel studie: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-GGR-DUM-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba
-
Cleveland Clinic LondonZápis na pozvánkuLaryngofaryngeální reflux | Gastro -eozofagální refluxSpojené arabské emiráty, Rakousko, Itálie, Srbsko, Švýcarsko, Turecko (Türkiye), Spojené království
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy