- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
24 december 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
889
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aleksandroupoli, Griekenland
- Research Site
-
Chalkida, Griekenland
- Research Site
-
Chalkidiki, Griekenland
- Research Site
-
Chania, Griekenland
- Research Site
-
Corinth, Griekenland
- Research Site
-
Drama, Griekenland
- Research Site
-
Herakleion, Griekenland
- Research Site
-
Ioannina, Griekenland
- Research Site
-
Karditsa, Griekenland
- Research Site
-
Kastoria, Griekenland
- Research Site
-
Katerini, Griekenland
- Research Site
-
Komotini, Griekenland
- Research Site
-
Lakonia, Griekenland
- Research Site
-
Larrisa, Griekenland
- Research Site
-
Pereus, Griekenland
- Research Site
-
Ptolemaida, Griekenland
- Research Site
-
Salonika, Griekenland
- Research Site
-
Serres, Griekenland
- Research Site
-
Trikala, Griekenland
- Research Site
-
Xanthi, Griekenland
- Research Site
-
-
Achaias
-
Patras, Achaias, Griekenland
- Research Site
-
-
Aitoloakarnania
-
Grinion, Aitoloakarnania, Griekenland
- Research Site
-
-
Aitoloakarnaniaia
-
Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Griekenland
- Research Site
-
Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Griekenland
- Research Site
-
-
Arkadias
-
Tripoli, Arkadias, Griekenland
- Research Site
-
-
Attiki
-
Acharnes, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Ag.Eleutherios, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Ag.Paraskeui, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Athens, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Chalandri, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Galatsi, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Glifada, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Ilipoli, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Kallithea, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Keratea, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Loutsa, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
N Makri, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
N Smirni, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
N.Herakeleios, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Peristeri, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Pikermi, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Pikerni, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
Spata, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
-
Cyclades
-
Mykonos, Cyclades, Griekenland
- Research Site
-
Santorini, Cyclades, Griekenland
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Zante, Eptanisa, Griekenland
- Research Site
-
-
Ftiotida
-
Lamia, Ftiotida, Griekenland
- Research Site
-
-
Ilias
-
Lexena, Ilias, Griekenland
- Research Site
-
-
Imathias
-
Veroia, Imathias, Griekenland
- Research Site
-
-
Kavala
-
Chrisoupoli, Kavala, Griekenland
- Research Site
-
-
Magnisia
-
Volos, Magnisia, Griekenland
- Research Site
-
-
Mesinia
-
Kalamata, Mesinia, Griekenland
- Research Site
-
-
Pella
-
Giannitsa, Pella, Griekenland
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Upper-GI symptoms in primary-care patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Tijdsspanne: Single Visit - once
|
Single Visit - once
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Tijdsspanne: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Tijdsspanne: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Tijdsspanne: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Studie directeur: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmontsteking
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
Andere studie-ID-nummers
- NIS-GGR-DUM-2009/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .