- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00914342
Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)
24. december 2009 opdateret af: AstraZeneca
A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study
The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire.
Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
889
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aleksandroupoli, Grækenland
- Research Site
-
Chalkida, Grækenland
- Research Site
-
Chalkidiki, Grækenland
- Research Site
-
Chania, Grækenland
- Research Site
-
Corinth, Grækenland
- Research Site
-
Drama, Grækenland
- Research Site
-
Herakleion, Grækenland
- Research Site
-
Ioannina, Grækenland
- Research Site
-
Karditsa, Grækenland
- Research Site
-
Kastoria, Grækenland
- Research Site
-
Katerini, Grækenland
- Research Site
-
Komotini, Grækenland
- Research Site
-
Lakonia, Grækenland
- Research Site
-
Larrisa, Grækenland
- Research Site
-
Pereus, Grækenland
- Research Site
-
Ptolemaida, Grækenland
- Research Site
-
Salonika, Grækenland
- Research Site
-
Serres, Grækenland
- Research Site
-
Trikala, Grækenland
- Research Site
-
Xanthi, Grækenland
- Research Site
-
-
Achaias
-
Patras, Achaias, Grækenland
- Research Site
-
-
Aitoloakarnania
-
Grinion, Aitoloakarnania, Grækenland
- Research Site
-
-
Aitoloakarnaniaia
-
Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Grækenland
- Research Site
-
Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Grækenland
- Research Site
-
-
Arkadias
-
Tripoli, Arkadias, Grækenland
- Research Site
-
-
Attiki
-
Acharnes, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Ag.Eleutherios, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Ag.Paraskeui, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Athens, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Chalandri, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Galatsi, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Glifada, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Ilipoli, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Kallithea, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Keratea, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Loutsa, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
N Makri, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
N Smirni, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
N.Herakeleios, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Peristeri, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Pikermi, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Pikerni, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
Spata, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
-
Cyclades
-
Mykonos, Cyclades, Grækenland
- Research Site
-
Santorini, Cyclades, Grækenland
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Zante, Eptanisa, Grækenland
- Research Site
-
-
Ftiotida
-
Lamia, Ftiotida, Grækenland
- Research Site
-
-
Ilias
-
Lexena, Ilias, Grækenland
- Research Site
-
-
Imathias
-
Veroia, Imathias, Grækenland
- Research Site
-
-
Kavala
-
Chrisoupoli, Kavala, Grækenland
- Research Site
-
-
Magnisia
-
Volos, Magnisia, Grækenland
- Research Site
-
-
Mesinia
-
Kalamata, Mesinia, Grækenland
- Research Site
-
-
Pella
-
Giannitsa, Pella, Grækenland
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator
Exclusion Criteria:
- History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
- Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
- PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Upper-GI symptoms in primary-care patients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Tidsramme: Single Visit - once
|
Single Visit - once
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Tidsramme: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Tidsramme: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
|
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Tidsramme: Single Visit - Once
|
Single Visit - Once
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
- Studieleder: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2009
Først opslået (Skøn)
5. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-GGR-DUM-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastro -Oesophagal Reflux | SpiseadfærdsforstyrrelserEgypten
-
Rabin Medical CenterUkendtVesico-Ureteral RefluxIsrael
-
Cleveland Clinic LondonTilmelding efter invitationLaryngo-faryngeal refluks | Gastro -Oesophagal RefluxForenede Arabiske Emirater, Østrig, Italien, Serbien, Schweiz, Tyrkiet (Türkiye), Det Forenede Kongerige
-
Kassa DargeAfsluttetVesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Nantes University HospitalAfsluttetUrinvejsinfektionFrankrig
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater