- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00931424
Den kliniske studien for primær kronisk venøs insuffisiens
30. juni 2009 oppdatert av: Sun Yat-sen University
The Clinical Research of Surgery on Primær kronisk venøs insuffisiens
En multisenter tilfeldig klinisk studie for å bekrefte fordelen med ventilrekonstruktiv kirurgi på primær kronisk venøs insuffisiens.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shen-ming Wang, Professor
- Telefonnummer: +86 020 87755766-8198
- E-post: shenmingwang@sohu.com
Studiesteder
-
-
Guang dong
-
Guang Zhou, Guang dong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Shen-ming Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86 020 87755766-8198
- E-post: shenmingwang@sohu.com
-
Hovedetterforsker:
- Shen-ming Wang, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCVI-pasienter med III grads tilbakestrømning i dyp vene som bekreftes av fargedoppler eller flebografi
Ekskluderingskriterier:
- alder over 70 år
- svangerskap
- pasienter med alvorlighetsgrad arteriosclerosis obliterans, malignitet, alvorlig sykdom i hjerte, lunge eller hjerne, og hematopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gjenoppbygging
pasienter i denne gruppen vil ha både klafferekonstruksjon og overfladisk veneoperasjon
|
rekonstruere ventilen samtidig med overfladisk venekirurgi
|
Ingen inngripen: gjenoppbygging
pasienter i denne gruppen vil kun få overfladisk veneoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
klinisk-etiologi-anatomisk-patofysiologisk klassifiseringssystem
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
flebografi
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
fargedoppler
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shen-ming Wang, doctor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ventilrekonstruksjon
-
Serica Technologies, Inc.UkjentKneskader | Fremre korsbåndTyskland, Norge
-
UNICANCERRekrutteringOrofarynx plateepitelkarsinom | Plateepitelkarsinom i munnhulenFrankrike
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeLevermetastaser | Kolorektal karsinom | Kolonkarsinom | Sykdommer i leverenForente stater