Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske studien for primær kronisk venøs insuffisiens

30. juni 2009 oppdatert av: Sun Yat-sen University

The Clinical Research of Surgery on Primær kronisk venøs insuffisiens

En multisenter tilfeldig klinisk studie for å bekrefte fordelen med ventilrekonstruktiv kirurgi på primær kronisk venøs insuffisiens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guang dong
      • Guang Zhou, Guang dong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shen-ming Wang, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCVI-pasienter med III grads tilbakestrømning i dyp vene som bekreftes av fargedoppler eller flebografi

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 70 år
  • svangerskap
  • pasienter med alvorlighetsgrad arteriosclerosis obliterans, malignitet, alvorlig sykdom i hjerte, lunge eller hjerne, og hematopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gjenoppbygging
pasienter i denne gruppen vil ha både klafferekonstruksjon og overfladisk veneoperasjon
rekonstruere ventilen samtidig med overfladisk venekirurgi
Ingen inngripen: gjenoppbygging
pasienter i denne gruppen vil kun få overfladisk veneoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk-etiologi-anatomisk-patofysiologisk klassifiseringssystem
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
flebografi
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
fargedoppler
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Shen-ming Wang, doctor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ventilrekonstruksjon

3
Abonnere