Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det kliniske forsøg for primær kronisk venøs insufficiens

30. juni 2009 opdateret af: Sun Yat-sen University

Den kliniske forskning i kirurgi om primær kronisk venøs insufficiens

Et multicenter tilfældigt klinisk forsøg for at bekræfte fordelen ved ventilrekonstruktionskirurgi på primær kronisk venøs insufficiens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guang dong
      • Guang Zhou, Guang dong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shen-ming Wang, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCVI-patienter med III graders tilbagestrømning i dyb vene, der bekræftes af farvedoppler eller flebografi

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 70 år
  • graviditet
  • patienter med sværhedsgrad arteriosclerosis obliterans, malignitet, alvorlig sygdom i hjerte, lunge eller hjerne og hæmatopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rekonstruktion
patienter i denne gruppe vil få både ventilrekonstruktion og overfladisk veneoperation
rekonstruere ventil samtidig med overfladisk venekirurgi
Ingen indgriben: uopbygning
patienter i denne gruppe vil kun få overfladisk veneoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk-ætiologi-anatomisk-patofysiologisk klassifikationssystem
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
flebografi
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
farvedoppler
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shen-ming Wang, doctor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2009

Først opslået (Skøn)

2. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ventil rekonstruktion

3
Abonner