- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00931424
Det kliniske forsøg for primær kronisk venøs insufficiens
30. juni 2009 opdateret af: Sun Yat-sen University
Den kliniske forskning i kirurgi om primær kronisk venøs insufficiens
Et multicenter tilfældigt klinisk forsøg for at bekræfte fordelen ved ventilrekonstruktionskirurgi på primær kronisk venøs insufficiens.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shen-ming Wang, Professor
- Telefonnummer: +86 020 87755766-8198
- E-mail: shenmingwang@sohu.com
Studiesteder
-
-
Guang dong
-
Guang Zhou, Guang dong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Shen-ming Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86 020 87755766-8198
- E-mail: shenmingwang@sohu.com
-
Ledende efterforsker:
- Shen-ming Wang, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PCVI-patienter med III graders tilbagestrømning i dyb vene, der bekræftes af farvedoppler eller flebografi
Ekskluderingskriterier:
- alder over 70 år
- graviditet
- patienter med sværhedsgrad arteriosclerosis obliterans, malignitet, alvorlig sygdom i hjerte, lunge eller hjerne og hæmatopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: rekonstruktion
patienter i denne gruppe vil få både ventilrekonstruktion og overfladisk veneoperation
|
rekonstruere ventil samtidig med overfladisk venekirurgi
|
Ingen indgriben: uopbygning
patienter i denne gruppe vil kun få overfladisk veneoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
klinisk-ætiologi-anatomisk-patofysiologisk klassifikationssystem
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
flebografi
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
farvedoppler
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år, 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shen-ming Wang, doctor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2009
Først opslået (Skøn)
2. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ventil rekonstruktion
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitation
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeLevermetastaser | Kolorektalt karcinom | Colon karcinom | Sygdomme i leverenForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage