Optimalisering av beslutningstaking om brystrekonstruksjon etter mastektomi: en pasientsentrert tilnærming

EKSPERIMENTELL: Arm 1: BREASTChoice (beslutningsverktøy)

Etterforskere rekrutterte pasienter som var planlagt for en plast-/rekonstruksjonskonsultasjon. Etterforskere identifiserte pasienter som fullførte en mastektomi, eller var planlagt for en, og som vurderer rekonstruksjon, men som ikke hadde en avtale med en plastisk/rekonstruktiv kirurg. Et medlem av studieteamet ringte pasienten for å fastslå interessen deres og tilbød dem å komme til den planlagte avtalen 30 minutter for tidlig for å møte en koordinator eller tilbød dem muligheten til å fullføre prosedyrer før avtale hjemme. Pasienter randomisert ved hjelp av tilfeldig datatildeling. Hvis pasienten ikke hadde en avtale, avtalte hun et passende tidspunkt for å fullføre studieprosedyrer med forskningspersonell. Pasientene samhandlet med beslutningsverktøyet. De ble bedt om å svare på en spørreundersøkelse. Etter avtalen samlet teamet inn informasjon om konsultasjonsvarighet, beslutningsprosesskvalitet og mål for delt beslutningstaking. Pasientdeltakelsen var ca. 30 minutter.

Annen: Beslutningsverktøy

-Interaktivt nettbasert verktøy. Gir detaljer om brystrekonstruksjon, stiller deltakere spørsmål om helse og medisiner for å tilpasse risikoen for brystrekonstruksjonsresultatet. Verktøyet går også inn på fordeler/ulemper med brystrekonstruksjon, snakker om forskjeller mellom typer rekonstruksjon, hjelper folk med å veie når de skal ha rekonstruksjon (umiddelbar vs. forsinket), viser deltakere representative bilder av brystrekonstruksjonsutfall, og vurderer pasientenes kunnskap og preferanser.

Annen: Beslutningsgruppe - Resultatmål

• Del 1 Kunnskaps- og verdiavklaringsspørsmål - sett med flervalgsspørsmål om deltakernes følelser ved brystrekonstruksjon, implantater, klaffoperasjoner og bivirkninger
• Seksjon 2 Beslutningskonflikt SURE-tiltak - 4 spørsmål med ja/nei-svar som omhandler deltakerens konflikter ved kirurgi (hvis totalscore mindre enn 4, indikerer høyere klinisk signifikant beslutningskonflikt)
• Del 3 Pasientaktiveringstiltak: 3 ja/nei-spørsmål om deltakerens kunnskap og tillit til helsepersonell, kilder til informasjon om brystrekonstruksjon og forskjellige tilgjengelige alternativer
• Seksjon 4 Brystrekonstruksjonsavgjørelseskvalitetsinstrument: 18 flervalgsspørsmål om tanker og prosesser som gikk inn i beslutningen om brystrekonstruksjon (for de som har et klinisk besøk)
• Seksjon 5 BRYST-Q: 3 spørsmål om brystrekonstruksjonskonsultasjon svarene varierer fra 0=ingen innsats til 9=hver innsats (for de som har et klinisk besøk).

Annen: Demografiske og bakgrunnsspørsmål

• Stiller 15 spørsmål
• Alder, utdanning, etnisitet, rase, kombinert husholdningsinntekt, postnummer, sykdomsstadium, (3) spørsmål om helseforsikring, (4) spørsmål om deltakerens evne til å jobbe med tall, helsekunnskap, helseforsikringsstatus og (1) spørsmål på hvis deltaker snakket med en annen leverandør om brystrekonstruksjonsbeslutning

ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2: Forbedret vanlig pleie (hefte om kirurgisk behandling)

Etterforskere rekrutterte pasienter som var planlagt for plast-/rekonstruksjonskonsultasjon. Etterforskerne identifiserte pasienter som fullførte eller planla en mastektomi og vurderte rekonstruksjon, men som ikke hadde avtale med en plastisk/rekonstruktiv kirurg. Et medlem av studieteamet ringte pasienten for å fastslå interessen deres og tilbød dem å komme til den planlagte avtalen 30 minutter for tidlig for å møte en koordinator eller fullføre prosedyrene for forhåndsavtale hjemme. Pasientene ble randomisert ved hjelp av tilfeldig tildeling på datamaskin. Hvis pasienten ikke hadde en avtale, avtalte hun et passende tidspunkt for å fullføre studieprosedyrer med forskningspersonell. Pasienter samhandlet med American Society of Plastic Surgeons heftet "Breast Reconstruction." De ble bedt om å svare på en spørreundersøkelse. Etter avtalen samlet teamet informasjon om konsultasjonsvarighet, beslutningsprosesskvalitet og mål for delt beslutningstaking. Pasientdeltakelsen var ca. 30 minutter.

Annen: Demografiske og bakgrunnsspørsmål

• Stiller 15 spørsmål
• Alder, utdanning, etnisitet, rase, kombinert husholdningsinntekt, postnummer, sykdomsstadium, (3) spørsmål om helseforsikring, (4) spørsmål om deltakerens evne til å jobbe med tall, helsekunnskap, helseforsikringsstatus og (1) spørsmål på hvis deltaker snakket med en annen leverandør om brystrekonstruksjonsbeslutning

Annen: Vanlig omsorg American Society of Plastic Surgeons hefte "Breast Reconstruction"

- Hefte fra American Society of Plastic Surgeons om hvordan du velger en brystrekonstruksjonskirurg, hva du kan forvente under operasjonen, hva er brystrekonstruksjon, risiko for brystrekonstruksjon, restitusjon, kostnader og spørsmål å stille kirurgen om brystrekonstruksjon

Annen: Vanlig omsorgsgruppe - resultatmål

• Del 1 Kunnskap (primært utfall) - sett med flervalgsspørsmål om brystrekonstruksjon, implantater, klaffoperasjoner og bivirkninger
• Seksjon 2 Beslutningskonfliktskala - 4 spørsmål med ja/nei-svar som omhandler deltakerens sikkerhet om kirurgi (den totale poengsummen er mindre enn 4, indikerer høyere beslutningskonflikt)
• Del 3 Pasientaktiveringstiltak: 3 ja/nei-spørsmål om deltakerens kunnskap og tillit til helsepersonell, kilder til informasjon om brystrekonstruksjon og forskjellige tilgjengelige alternativer
• Seksjon 4 Brystrekonstruksjonsavgjørelseskvalitetsinstrument: 18 flervalgsspørsmål om tanker og prosesser som gikk inn i beslutningen om brystrekonstruksjon
• Seksjon 5 BRØST-Q: 3 spørsmål om brystrekonstruksjon konsultasjon utpeke svar varierer fra 0=ingen innsats til 9=hver innsats.

Prosent korrekt på kunnskapsmålet (Objective Knowledge Score)

For å finne ut om CDT øker kunnskapen om deres valg, vil etterforskerne sammenligne objektive kunnskapsskårer mellom deltakere som bruker CDT og de som fikk vanlig behandling

Beslutningskonflikt (SURE-mål)

• For å avgjøre om CDT reduserer usikkerhet om valg. Deltakerne blir bedt om å rapportere hvor sikre de føler seg om valget sitt, om de har nok informasjon til å forstå valget, om de er klare over risikoene og fordelene, og om de har nok støtte til å ta et valg. Resultatene sammenlignes mellom gruppene BREASTChoice og Enhanced Usual Care.
• Høyere SURE-verdier indikerer sikkerhet i valg
• Resultatene varierer fra 0-4

Beslutningsprosess (Decision Quality Index Subscale)

• De totale poengene summeres og deretter divideres med det totale antallet elementer for å resultere i poengsummer fra 0-100 %, med høyere poengsum som indikerer en mer delt beslutningsprosess
• Vurder i hvilken grad pasienter var meningsfullt involvert i beslutningstaking sammen med sine klinikere

Livskvalitet målt med BREAST-Q-spørreskjemaet

• Vurdert 4 underskalaer: tilfredshet med bryster, psykososialt velvære, fysisk velvære og seksuelt velvære
• Poeng fra 0 (dårligst) til 100 (best). Høyere score reflekterer et bedre resultat.

Gullstandard delt beslutningstaking målt ved toppscore for samarbeid

• Topp collaboRATE-score = prosentandelen av pasienter som det var «gullstandard» delt beslutningstaking fra, vurdert av collaboRATE-målet
• Toppskåren er kodet som '1' hvis responsen på alle tre samarbeidselementene var mindre enn 9. Deretter beregnet etterforskerne prosentandelen av alle møter som ble kodet som '1', noe som indikerer delt beslutningstaking i gullstandard.

Pasientaktivering (PAM) målt ved antall deltakere som godtok hver erklæring

-3 spørsmål som består av følgende:

• Jeg er sikker på at jeg kan fortelle helsepersonell om bekymringer jeg har angående brystrekonstruksjon selv når han eller hun ikke spør (tillit til helsepersonell)
• Jeg er sikker på at jeg kan finne pålitelige kilder til informasjon om min beslutning om brystrekonstruksjon (tillit til pålitelige kilder)
• Jeg kjenner de forskjellige alternativene som er tilgjengelige for brystrekonstruksjon (kunnskap om brystrekonstruksjonsalternativer)

Kvittering for Rekonstruksjon

Vurdert om deltakere fikk rekonstruksjon

Type rekonstruksjon

Vurderte hvilken type rekonstruksjon deltakerne fikk

Tidspunkt for gjenoppbygging

• Vurdert tidspunkt for rekonstruksjon
• Umiddelbar er definert som rekonstruksjon på tidspunktet for mastektomi
• Forsinket er definert som rekonstruksjon når som helst etter mastektomi og utført som en separat operasjon

Tid brukt på verktøyet

Hvor lang tid deltakerne brukte på BREASTChoice-verktøyet

Konsultasjonstid

Vurderte tiden mellom da den plastiske/rekonstruktive kirurgen gikk inn og ut av konsultasjonsrommet (ikke inkludert tid tilbrakt med beboer, sykepleier eller annet klinisk personale)

Brukervennlighet målt av datamaskinsystemets brukervennlighetsspørreskjema (CSUQ)

• Vurderte brukervennligheten til BREASTChoice-verktøyet
• Skalaen er fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)