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原発性慢性静脈不全症の臨床試験

2009年6月30日 更新者:Sun Yat-sen University

原発性慢性静脈不全に対する手術の臨床研究

原発性慢性静脈不全に対する弁再建手術の利点を確認するための多施設ランダム臨床試験。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Shen-ming Wang, Professor
  • 電話番号:+86 020 87755766-8198
  • メールshenmingwang@sohu.com

研究場所

    • Guang dong
      • Guang Zhou、Guang dong、中国、510080
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Shen-ming Wang, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カラードップラーまたは静脈造影によって確認された深部静脈にIII度の逆流があるPCVI患者

除外基準:

  • 年齢が70歳以上
  • 妊娠
  • 重度の閉塞性動脈硬化症、悪性腫瘍、心臓、肺、脳の重度の疾患、および血液疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:復興
このグループの患者は弁再建術と表在静脈手術の両方を受けることになります。
表在静脈手術と同時に弁を再建する
介入なし:未再建
このグループの患者は表在静脈手術のみを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床-病因-解剖学的-病態生理学的な分類システム
時間枠:3ヶ月、1年、3年、5年、7年
3ヶ月、1年、3年、5年、7年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
静脈造影検査
時間枠:3ヶ月、1年、3年、5年、7年
3ヶ月、1年、3年、5年、7年
カラードップラー
時間枠:3ヶ月、1年、3年、5年、7年
3ヶ月、1年、3年、5年、7年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Shen-ming Wang, doctor、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月30日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

弁再建の臨床試験

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