En studie av GSK573719 i sunne japanske mannlige emner

Inklusjonskriterier:

1. Japanske friske mannlige forsøkspersoner i alderen mellom 20 og 64 år inkludert. Friske individer er definert som individer som er fri fra klinisk signifikant sykdom eller sykdom som bestemt av deres medisinske historie, fysiske undersøkelser, laboratoriestudier og andre tester.
2. Kroppsvekt ≥ 50 kg og BMI innenfor området 18,5-25,0 kg/m2 inklusive.
3. Ikke-røykere (aldri røykt eller ikke røykt i >6 måneder med <10 pakkeår historie (Pakkeår = (sigaretter per dag røykt/20) x antall år røykt))
4. Normal spirometri (FEV1 ≥ 80 % av predikert, FEV1/FVC ≥ 70 %).

5. Data fra kliniske laboratorietester innhentet ved screening oppfyller følgende:

   AST(GOT), ALT(GPT), total-bilirubin: under den øvre grensen for normalområdene

6. Normal 12-avlednings EGC-funn ved screening; QTc(B)-intervall <450 msek
7. Et gjennomsnittlig blodtrykk lavere enn 140/90 mmHg ved screening.
8. Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i samtykkeskjemaet.
9. Kan bruke den nye tørrpulverinhalatoren.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen har en klinisk relevant abnormitet ved medisinsk undersøkelse, vitaltegn, klinisk laboratorietest eller sykehistorie ved screening i henhold til etterforskerens medisinske vurdering, eller forsøkspersonen har en sykehistorie som ikke anses som kvalifisert for inkludering i denne studien av etterforskeren .
2. Personen er positiv for syfilis, HBs-antigen, HCV-antistoff, HIV-antistoff, HTLV-1-antistoff.
3. Forsøkspersonen er positiv til screening av urinmedisin.
4. Personen har en allergi mot ethvert stoff eller særegenhet
5. Personen har en historie med pusteproblemer (dvs. historie med astmatisk symptomatologi).
6. Faget har en historie med hjerte- og karsykdommer.
7. Personen har en betydelig klinisk historie eller nåværende tilstander med glaukom.
8. Personen har en betydelig klinisk historie eller nåværende tilstander med prostatahypertrofi.
9. Personen har en historie med narkotikamisbruk eller alkoholisme.
10. Personen har en historie med kolecystektomi eller galleveissykdom.
11. Historikk med vanlig alkoholforbruk som overskrider gjennomsnittlig 14 drinker/uke (1 drink = 5 unser (150 ml) vin eller 350 ml øl eller 1,5 unser (45 ml) med 80 proof destillert brennevin) innen 6 måneder etter screening.
12. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert CYP3A/PGP-hemmer, vitaminer, urte- og kosttilskudd (inkludert johannesurt) innen 14 dager før den første dosen med studiemedisin.
13. Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen klinisk studie eller post-markedsføringsstudie der forsøkspersonen er eller vil bli eksponert for et undersøkelses- eller ikke-undersøkende legemiddel eller utstyr.
14. Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie med et undersøkelses- eller ikke-undersøkende legemiddel eller utstyr i løpet av de siste 4 månedene.
15. Pasienten er allergisk mot enhver legemiddeloverfølsomhet overfor melkeprotein eller hjelpestoffene laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
16. Forsøkspersonen har donert en blodenhet ">400 ml" i løpet av de siste 4 månedene eller ">200 ml" i løpet av den forrige måneden.