Une étude de GSK573719 chez des sujets masculins japonais en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins sains japonais âgés de 20 à 64 ans inclus. Les sujets sains sont définis comme des individus qui ne présentent pas de maladie cliniquement significative ou d'une maladie telle que déterminée par leurs antécédents médicaux, un examen physique, des études de laboratoire et d'autres tests.
2. Poids corporel ≥ 50 kg et IMC compris entre 18,5 et 25,0 kg/m2 compris.
3. Non-fumeurs (n'ayant jamais fumé ou n'ayant pas fumé pendant plus de 6 mois avec un historique de <10 années de paquet (années de paquet = (cigarettes par jour fumées/20) x nombre d'années fumées))
4. Spirométrie normale (FEV1 ≥ 80 % de la valeur prédite, FEV1/FVC ≥ 70 %).

5. Les données des tests de laboratoire clinique obtenues lors du dépistage répondent aux critères suivants :

   AST(GOT), ALT(GPT), bilirubine totale : en dessous de la limite supérieure des plages normales

6. Conclusion normale de l'EGC à 12 dérivations lors du dépistage ; Intervalle QTc(B) <450ms
7. Une pression artérielle moyenne inférieure à 140/90 mmHg lors du dépistage.
8. Capable de donner un consentement éclairé écrit, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement.
9. Capable d'utiliser le nouvel inhalateur de poudre sèche.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet présente une anomalie cliniquement pertinente lors de l'examen médical, des signes vitaux, des tests de laboratoire clinique ou des antécédents médicaux lors du dépistage de l'avis médical de l'investigateur ou le sujet a des antécédents médicaux qui ne sont pas considérés comme éligibles à l'inclusion dans cette étude par l'investigateur .
2. Le sujet est positif pour la syphilis, l'antigène HBs, l'anticorps VHC, l'anticorps VIH, l'anticorps HTLV-1.
3. Le sujet est positif pour le dépistage de drogue dans l'urine.
4. Le sujet a une allergie à tout médicament ou idiosyncrasie
5. Le sujet a des antécédents de problèmes respiratoires (c. antécédent de symptomatologie asthmatique).
6. Le sujet a des antécédents de maladie cardiovasculaire.
7. Le sujet a des antécédents cliniques significatifs ou des conditions actuelles de glaucome.
8. Le sujet a des antécédents cliniques significatifs ou des conditions actuelles d'hypertrophie prostatique.
9. Le sujet a des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.
10. Le sujet a des antécédents de cholécystectomie ou de maladie des voies biliaires.
11. Antécédents de consommation régulière d'alcool dépassant en moyenne 14 verres/semaine (1 verre = 5 onces (150 ml) de vin ou 350 ml de bière ou 1,5 onces (45 ml) de spiritueux distillés à 80 degrés) dans les 6 mois suivant le dépistage.
12. Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris les inhibiteurs du CYP3A/PGP, les vitamines, les suppléments à base de plantes et diététiques (y compris le millepertuis) dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
13. Le sujet participe actuellement à une autre étude clinique ou étude post-commercialisation dans laquelle le sujet est ou sera exposé à un médicament ou dispositif expérimental ou non expérimental.
14. Le sujet a participé à une étude clinique avec un médicament ou dispositif expérimental ou non expérimental au cours des 4 mois précédents.
15. Le sujet présente une allergie à tout médicament d'hypersensibilité aux protéines de lait ou aux excipients lactose monohydraté et stéarate de magnésium.
16. Le sujet a donné une unité de sang "> 400 ml" au cours des 4 mois précédents ou "> 200 ml" au cours du mois précédent.