En studie av GSK573719 i friska japanska manliga ämnen

Inklusionskriterier:

1. Japanska friska manliga försökspersoner i åldern mellan 20 och 64 år inklusive. Friska individer definieras som individer som är fria från kliniskt signifikant sjukdom eller sjukdom enligt deras medicinska historia, fysisk undersökning, laboratoriestudier och andra tester.
2. Kroppsvikt ≥ 50 kg och BMI inom intervallet 18,5-25,0 kg/m2 inklusive.
3. Icke-rökare (har aldrig rökt eller inte rökt på >6 månader med <10 års historik (Förpackningsår = (cigaretter per dag rökt/20) x antal år rökt))
4. Normal spirometri (FEV1 ≥ 80 % av förväntad, FEV1/FVC ≥ 70 %).

5. Data från kliniska laboratorietester som erhållits vid screening uppfyller följande:

   AST(GOT), ALT(GPT), totalbilirubin: under den övre gränsen för normalintervallen

6. Normalt fynd av 12-avledningar EGC vid screening; QTc(B)-intervall <450 msek
7. Ett medelblodtryck lägre än 140/90 mmHg vid screening.
8. Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i samtyckesformuläret.
9. Kan använda den nya torrpulverinhalatorn.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har någon kliniskt relevant avvikelse vid medicinsk undersökning, vitala tecken, kliniskt laboratorietest eller sjukdomshistoria vid screening enligt utredarens medicinska åsikt eller försökspersonen har en sjukdomshistoria som inte anses vara kvalificerad för inkludering i denna studie av utredaren .
2. Försökspersonen är positiv för syfilis, HBs-antigen, HCV-antikropp, HIV-antikropp, HTLV-1-antikropp.
3. Försökspersonen är positiv till urinläkemedelsscreening.
4. Försökspersonen är allergisk mot något läkemedel eller egenhet
5. Ämnet har en historia av andningsproblem (dvs. historia av astmatisk symtomatologi).
6. Ämnet har en historia av hjärt-kärlsjukdom.
7. Patienten har en betydande klinisk historia eller nuvarande tillstånd av glaukom.
8. Patienten har en betydande klinisk historia eller nuvarande tillstånd av prostatahypertrofi.
9. Ämnet har en historia av drogmissbruk eller alkoholism.
10. Personen har en historia av kolecystektomi eller gallvägssjukdom.
11. Historik med regelbunden alkoholkonsumtion som överstiger i genomsnitt 14 drinkar/vecka (1 drink = 5 ounces (150 ml) vin eller 350 ml öl eller 1,5 ounces (45 ml) 80 proof destillerad sprit) inom 6 månader efter screening.
12. Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive CYP3A/PGP-hämmare, vitaminer, ört- och kosttillskott (inklusive johannesört) inom 14 dagar före den första dosen av studiemedicin.
13. Försökspersonen deltar för närvarande i en annan klinisk studie eller post-marketingstudie där försökspersonen exponeras eller kommer att exponeras för ett prövningsläkemedel eller en icke-utredande läkemedel eller enhet.
14. Försökspersonen har deltagit i en klinisk studie med ett prövningsläkemedel eller ett icke-utredande läkemedel eller apparat under de senaste 4 månaderna.
15. Patienten är allergisk mot eventuell läkemedelsöverkänslighet mot mjölkprotein eller hjälpämnena laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
16. Försökspersonen har donerat en blodenhet ">400 mL" under de senaste 4 månaderna eller ">200 mL" under den föregående 1 månaden.