- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01016496
Nye perspektiver i rehabilitering av barn med motoriske lidelser: rollen til speilnevronsystemet
23. juni 2014 oppdatert av: Stefania Costi
Rehabiliteringsstrategier hos barn med nevromotoriske lidelser på grunn av svekkelse av sentralnervesystemet eller det perifere nervesystemet
Det finnes bevis for at aktivering av handlinger aktiverer de samme kortikale motoriske områdene som er involvert i utførelsen av de observerte handlingene.
Det nevrale substratet for dette fenomenet er speilnevronsystemet.
Det antas generelt at speilnevroner har en grunnleggende rolle i å forstå andres intensjoner og i imitasjonslæring.
Det er bevis for at handlingsobservasjon har en positiv effekt på rehabilitering av motoriske lidelser etter hjerneslag.
Målet med denne studien er å demonstrere at handlingsobservasjon etterfulgt av repetisjon av handlingene tidligere observert har en positiv innvirkning på rehabilitering av overekstremiteten hos barn som er rammet av hemiplegi som en konsekvens av cerebral parese.
Spesielt er formålet å vurdere om speilnevroner kan forbedre mengden, kvaliteten og hastigheten på bevegelser og samarbeidet mellom de to øvre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Italia
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med hemiplegi og
- Melbourne vurdering > 50 poeng
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å samarbeide
- farmakorresistent epilepsi
- manglende evne til å imitere gester
- sensitivitetsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Handlingsobservasjon pluss repetisjon
Observasjon av handlinger og repetisjon av de samme handlingene
|
15 påfølgende økter á 18 minutter, pluss repetisjon
|
|
Aktiv komparator: bare repetisjon
repetisjon av gester
|
15 påfølgende økter med visuelle spill, pluss gjentakelse av bevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Melbourne Vurdering av ensidig lemfunksjon
Tidsramme: T0 = baseline, Tend (uke tre), T2 (to måneder) T6 måneder (seks måneder etter fullført opplæring)
|
T0 = baseline, Tend (uke tre), T2 (to måneder) T6 måneder (seks måneder etter fullført opplæring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
|
Jebsen-Taylor
Tidsramme: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
|
Abilhand emikids
Tidsramme: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Studieleder: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIRROR_UDGEE_09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .