- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01016496
Новые перспективы в реабилитации детей с двигательными нарушениями: роль системы зеркальных нейронов
23 июня 2014 г. обновлено: Stefania Costi
Стратегии реабилитации детей с нервно-двигательными расстройствами, обусловленными поражением центральной или периферической нервной системы
Существуют доказательства того, что активация действий активирует те же самые корковые двигательные области, которые участвуют в выполнении наблюдаемых действий.
Нейронным субстратом этого феномена является система зеркальных нейронов.
Обычно предполагается, что зеркальные нейроны играют основную роль в понимании намерений других и в имитационном обучении.
Имеются данные о положительном влиянии наблюдения за действием на реабилитацию двигательных нарушений после инсульта.
Цель этого исследования — продемонстрировать, что наблюдение за действием с последующим повторением ранее наблюдаемых действий оказывает положительное влияние на реабилитацию верхней конечности у детей, страдающих гемиплегией вследствие церебрального паралича.
В частности, цель состоит в том, чтобы оценить, могут ли зеркальные нейроны улучшить количество, качество и скорость движений и взаимодействие между двумя верхними конечностями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Parma, Италия, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Италия
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Италия, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с гемиплегией и
- Мельбурнская оценка > 50 баллов
Критерий исключения:
- неспособность сотрудничать
- фармакорезистентная эпилепсия
- неспособность имитировать жесты
- расстройства чувствительности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Наблюдение за действием плюс повторение
Наблюдение за действиями и повторение одних и тех же действий
|
15 последовательных занятий по 18 минут плюс повторение
|
Активный компаратор: только повторение
повторение жестов
|
15 последовательных сеансов визуальных игр плюс повторение жестов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Мельбурн Оценка односторонней функции конечности
Временное ограничение: T0 = исходный уровень, Тенденция (третья неделя), T2 (два месяца) T6 месяцев (шесть месяцев после завершения обучения)
|
T0 = исходный уровень, Тенденция (третья неделя), T2 (два месяца) T6 месяцев (шесть месяцев после завершения обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Помощь в оценке рук
Временное ограничение: Т0, Тенд, Т2, Т6
|
Т0, Тенд, Т2, Т6
|
Джебсен-Тейлор
Временное ограничение: Т0, Тенд, Т2, Т6
|
Т0, Тенд, Т2, Т6
|
Абильханд Эмикидс
Временное ограничение: Т0, Тенд, Т2, Т6
|
Т0, Тенд, Т2, Т6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Директор по исследованиям: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIRROR_UDGEE_09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования терапия наблюдения за действием
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillЗапись по приглашениюТуберозный склероз | Синдром Дауна | Мышечная дистрофия Дюшенна | Синдром Прадера-Вилли | Синдром ломкой Х-хромосомы | Синдром Ретта | Синдром Тернера | Синдром Вильямса | Синдром Ангельмана | Синдром делеции хромосомы 22q11.2 | Синдром Клайнфельтера | Синдром Фелана-Макдермида | Синдром Dup15Q | Синдром Смита-МагенисаСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationРекрутингОтношение к здоровью | Психическое здоровье Wellness 1 | Социальное взаимодействиеСоединенные Штаты
-
University GhentЗавершенныйСрок действия | Образовательная оценка | Введение грудной трубкиБельгия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай