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Nuove prospettive nella riabilitazione dei bambini con disturbi motori: il ruolo del sistema dei neuroni specchio

23 giugno 2014 aggiornato da: Stefania Costi

Strategie riabilitative nei bambini con disturbi neuromotori dovuti a compromissione del sistema nervoso centrale o del sistema nervoso periferico

Esistono prove che l'attivazione di azioni attiva le stesse aree motorie corticali che sono coinvolte nell'esecuzione delle azioni osservate. Il substrato neurale di questo fenomeno è il sistema dei neuroni specchio. Si presume generalmente che i neuroni specchio abbiano un ruolo fondamentale nella comprensione delle intenzioni degli altri e nell'apprendimento per imitazione. Ci sono prove che l'osservazione dell'azione ha un effetto positivo sulla riabilitazione dei disturbi motori dopo l'ictus. Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'osservazione dell'azione seguita dalla ripetizione delle azioni precedentemente osservate ha un impatto positivo sulla riabilitazione dell'arto superiore nei bambini affetti da emiplegia conseguente a Paralisi Cerebrale. In particolare, lo scopo è valutare se i neuroni specchio potrebbero migliorare la quantità, la qualità e la velocità dei movimenti e la cooperazione tra le due estremità superiori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Parma, Italia, 43100
        • Hospital of Parma
      • Pisa, Italia
        • IRCCS Stella Maris
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Azienda Santa Maria Nuova -

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con emiplegia e
  • Valutazione Melbourne > 50 punti

Criteri di esclusione:

  • incapacità di collaborare
  • epilessia farmacoresistente
  • incapacità di imitare i gesti
  • disturbi della sensibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Osservazione dell'azione più ripetizione
Osservazione di azioni e ripetizione delle stesse azioni
15 sessioni consecutive di 18 minuti, più ripetizioni
Comparatore attivo: solo ripetizione
ripetizione dei gesti
15 sessioni consecutive di giochi visivi, più ripetizioni di gesti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione di Melbourne della funzione unilaterale dell'arto
Lasso di tempo: T0=basale, Tend (terza settimana), T2 (due mesi) T6 mesi (sei mesi dopo il completamento della formazione)
T0=basale, Tend (terza settimana), T2 (due mesi) T6 mesi (sei mesi dopo il completamento della formazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della mano assistita
Lasso di tempo: T0, Tender, T2, T6
T0, Tender, T2, T6
Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: T0, Tender, T2, T6
T0, Tender, T2, T6
Abilhand emikidi
Lasso di tempo: T0, Tender, T2, T6
T0, Tender, T2, T6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
  • Direttore dello studio: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia di osservazione dell'azione

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