- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01016496
Nuove prospettive nella riabilitazione dei bambini con disturbi motori: il ruolo del sistema dei neuroni specchio
23 giugno 2014 aggiornato da: Stefania Costi
Strategie riabilitative nei bambini con disturbi neuromotori dovuti a compromissione del sistema nervoso centrale o del sistema nervoso periferico
Esistono prove che l'attivazione di azioni attiva le stesse aree motorie corticali che sono coinvolte nell'esecuzione delle azioni osservate.
Il substrato neurale di questo fenomeno è il sistema dei neuroni specchio.
Si presume generalmente che i neuroni specchio abbiano un ruolo fondamentale nella comprensione delle intenzioni degli altri e nell'apprendimento per imitazione.
Ci sono prove che l'osservazione dell'azione ha un effetto positivo sulla riabilitazione dei disturbi motori dopo l'ictus.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'osservazione dell'azione seguita dalla ripetizione delle azioni precedentemente osservate ha un impatto positivo sulla riabilitazione dell'arto superiore nei bambini affetti da emiplegia conseguente a Paralisi Cerebrale.
In particolare, lo scopo è valutare se i neuroni specchio potrebbero migliorare la quantità, la qualità e la velocità dei movimenti e la cooperazione tra le due estremità superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Italia
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con emiplegia e
- Valutazione Melbourne > 50 punti
Criteri di esclusione:
- incapacità di collaborare
- epilessia farmacoresistente
- incapacità di imitare i gesti
- disturbi della sensibilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Osservazione dell'azione più ripetizione
Osservazione di azioni e ripetizione delle stesse azioni
|
15 sessioni consecutive di 18 minuti, più ripetizioni
|
|
Comparatore attivo: solo ripetizione
ripetizione dei gesti
|
15 sessioni consecutive di giochi visivi, più ripetizioni di gesti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione di Melbourne della funzione unilaterale dell'arto
Lasso di tempo: T0=basale, Tend (terza settimana), T2 (due mesi) T6 mesi (sei mesi dopo il completamento della formazione)
|
T0=basale, Tend (terza settimana), T2 (due mesi) T6 mesi (sei mesi dopo il completamento della formazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della mano assistita
Lasso di tempo: T0, Tender, T2, T6
|
T0, Tender, T2, T6
|
|
Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: T0, Tender, T2, T6
|
T0, Tender, T2, T6
|
|
Abilhand emikidi
Lasso di tempo: T0, Tender, T2, T6
|
T0, Tender, T2, T6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Direttore dello studio: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIRROR_UDGEE_09
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