- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01016496
Nuevas perspectivas en la rehabilitación de niños con trastornos motores: el papel del sistema de neuronas espejo
23 de junio de 2014 actualizado por: Stefania Costi
Estrategias de rehabilitación en niños con trastornos neuromotores por afectación del sistema nervioso central o del sistema nervioso periférico
Existe evidencia de que la activación de acciones activa las mismas áreas motoras corticales que están involucradas en la realización de las acciones observadas.
El sustrato neural de este fenómeno es el sistema de neuronas espejo.
En general, se supone que las neuronas espejo tienen un papel básico en la comprensión de las intenciones de los demás y en el aprendizaje por imitación.
Existe evidencia de que la observación de la acción tiene un efecto positivo en la rehabilitación de los trastornos motores después de un accidente cerebrovascular.
El objetivo de este estudio es demostrar que la observación de acciones seguida de la repetición de las acciones previamente observadas tiene un impacto positivo en la rehabilitación del miembro superior en niños afectados por hemiplejia como consecuencia de Parálisis Cerebral.
En particular, el propósito es evaluar si las neuronas espejo podrían mejorar la cantidad, la calidad y la velocidad de los movimientos y la cooperación entre las dos extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Italia
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con hemiplejía y
- Evaluación de Melbourne > 50 puntos
Criterio de exclusión:
- incapacidad para colaborar
- epilepsia farmacorresistente
- incapacidad para imitar gestos
- trastornos de sensibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Observación de la acción más repetición
Observación de acciones y repetición de las mismas acciones
|
15 sesiones consecutivas de 18 minutos, más repetición
|
Comparador activo: solo repetición
repetición de gestos
|
15 sesiones consecutivas de juegos visuales, más repetición de gestos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación de Melbourne de la función de las extremidades unilaterales
Periodo de tiempo: T0=línea base, Tend (semana tres), T2(dos meses) T6meses (seis meses después de la finalización del entrenamiento)
|
T0=línea base, Tend (semana tres), T2(dos meses) T6meses (seis meses después de la finalización del entrenamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: T0, tender, T2, T6
|
T0, tender, T2, T6
|
Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: T0, tender, T2, T6
|
T0, tender, T2, T6
|
Abilhand emikids
Periodo de tiempo: T0, tender, T2, T6
|
T0, tender, T2, T6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Director de estudio: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIRROR_UDGEE_09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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