- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01016496
Nye perspektiver i rehabilitering af børn med motoriske lidelser: spejlneuronsystemets rolle
23. juni 2014 opdateret af: Stefania Costi
Rehabiliteringsstrategier hos børn med neuromotoriske lidelser på grund af svækkelse af centralnervesystemet eller det perifere nervesystem
Der findes beviser for, at aktiveringen af handlinger aktiverer de samme kortikale motoriske områder, som er involveret i udførelsen af de observerede handlinger.
Det neurale substrat for dette fænomen er spejlneuronsystemet.
Det antages generelt, at spejlneuroner har en grundlæggende rolle i forståelsen af andres intentioner og i efterligningslæring.
Der er evidens for, at handlingsobservation har en positiv effekt på rehabilitering af motoriske lidelser efter slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at handlingsobservation efterfulgt af gentagelse af de handlinger, der tidligere er observeret, har en positiv indvirkning på rehabilitering af overekstremiteterne hos børn, der er ramt af hemiplegi som følge af cerebral parese.
Formålet er især at vurdere, om spejlneuroner kunne forbedre mængden, kvaliteten og hastigheden af bevægelser og samarbejdet mellem de to overekstremiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italien, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Italien
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Italien, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med hemiplegi og
- Melbourne vurdering > 50 point
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at samarbejde
- farmakorresistent epilepsi
- manglende evne til at efterligne gestus
- følsomhedsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Handlingsobservation plus gentagelse
Observation af handlinger og gentagelse af de samme handlinger
|
15 på hinanden følgende sessioner af 18 minutter, plus gentagelser
|
|
Aktiv komparator: kun gentagelse
gentagelse af fagter
|
15 på hinanden følgende sessioner med visuelle spil, plus gentagelse af bevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Melbourne Vurdering af ensidig lemmerfunktion
Tidsramme: T0=baseline, Tend (uge tre), T2 (to måneder) T6 måneder (seks måneder efter afslutningen af uddannelsen)
|
T0=baseline, Tend (uge tre), T2 (to måneder) T6 måneder (seks måneder efter afslutningen af uddannelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
|
Jebsen-Taylor
Tidsramme: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
|
Abilhand emikids
Tidsramme: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Studieleder: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2009
Først opslået (Skøn)
19. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIRROR_UDGEE_09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med aktionsobservationsterapi
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalance; ForvrængetPakistan
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan