- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01016496
Novas Perspectivas na Reabilitação de Crianças com Distúrbios Motores: o Papel do Sistema de Neurônios-espelho
23 de junho de 2014 atualizado por: Stefania Costi
Estratégias de Reabilitação em Crianças com Distúrbios Neuromotores por Comprometimento do Sistema Nervoso Central ou do Sistema Nervoso Periférico
Existem evidências de que a ativação de ações ativa as mesmas áreas motoras corticais que estão envolvidas no desempenho das ações observadas.
O substrato neural para esse fenômeno é o sistema de neurônios-espelho.
Geralmente, assume-se que os neurônios-espelho têm um papel básico na compreensão das intenções dos outros e na aprendizagem por imitação.
Há evidências de que a observação da ação tem um efeito positivo na reabilitação de distúrbios motores após o AVC.
O objetivo deste estudo é demonstrar que a observação da ação seguida da repetição das ações previamente observadas tem impacto positivo na reabilitação do membro superior em crianças acometidas por hemiplegia decorrente da Paralisia Cerebral.
Em particular, o objetivo é avaliar se os neurônios-espelho poderiam melhorar a quantidade, a qualidade e a velocidade dos movimentos e a cooperação entre as duas extremidades superiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Parma, Itália, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Itália
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Itália, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com hemiplegia e
- Avaliação de Melbourne > 50 pontos
Critério de exclusão:
- incapacidade de colaborar
- epilepsia farmacorresistente
- incapacidade de imitar gestos
- distúrbios de sensibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Observação de ação mais repetição
Observação de ações e repetição das mesmas ações
|
15 sessões consecutivas de 18 minutos, mais repetição
|
|
Comparador Ativo: apenas repetição
repetição de gestos
|
15 sessões consecutivas de jogos visuais, mais repetição de gestos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação de Melbourne da função unilateral do membro
Prazo: T0=linha de base, Tend (três semanas), T2(dois meses) T6meses (seis meses após a conclusão do treinamento)
|
T0=linha de base, Tend (três semanas), T2(dois meses) T6meses (seis meses após a conclusão do treinamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da Mão Auxiliar
Prazo: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
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Jebsen-Taylor
Prazo: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
|
Abilhand emikids See More
Prazo: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Diretor de estudo: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIRROR_UDGEE_09
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