- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01016496
Új perspektívák a mozgászavarban szenvedő gyermekek rehabilitációjában: a tükörneuronrendszer szerepe
2014. június 23. frissítette: Stefania Costi
Rehabilitációs stratégiák a központi idegrendszer vagy a perifériás idegrendszer károsodása miatti neuromotoros rendellenességben szenvedő gyermekeknél
Bizonyíték van arra, hogy a cselekvések aktiválása ugyanazokat a kérgi motoros területeket aktiválja, amelyek részt vesznek a megfigyelt cselekvések végrehajtásában.
Ennek a jelenségnek az idegi szubsztrátja a tükörneuronrendszer.
Általában feltételezik, hogy a tükörneuronoknak alapvető szerepük van mások szándékainak megértésében és az utánzás tanulásában.
Bizonyított, hogy a cselekvés megfigyelése pozitív hatással van a stroke utáni motoros rendellenességek rehabilitációjára.
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a cselekvés megfigyelése, majd a korábban megfigyelt cselekvések megismétlése pozitív hatással van a felső végtag rehabilitációjára az agyi bénulás következtében kialakult hemiplegiában szenvedő gyermekeknél.
A cél különösen annak felmérése, hogy a tükörneuronok javíthatják-e a mozgások mennyiségét, minőségét és sebességét, valamint a két felső végtag együttműködését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Parma, Olaszország, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Olaszország
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Olaszország, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemiplegiás gyermekek és
- Melbourne értékelés > 50 pont
Kizárási kritériumok:
- együttműködési képtelenség
- farmakorezisztens epilepszia
- gesztusok utánzásának képtelensége
- érzékenységi zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cselekvés megfigyelés plusz ismétlés
Cselekvések megfigyelése és ugyanazon cselekvések megismétlése
|
15 egymást követő 18 perces ülés, plusz ismétlés
|
|
Aktív összehasonlító: csak ismétlés
gesztusok ismétlése
|
15 egymást követő vizuális játékmenet, plusz a gesztusok ismétlése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Melbourne Az egyoldali végtagfunkció értékelése
Időkeret: T0 = alapállapot, Tend (harmadik hét) , T2 (két hónap) T6 hónap (hat hónappal a képzés befejezése után)
|
T0 = alapállapot, Tend (harmadik hét) , T2 (két hónap) T6 hónap (hat hónappal a képzés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kézi értékelés segítése
Időkeret: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
|
Jebsen-Taylor
Időkeret: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
|
Abilhand emikids
Időkeret: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Tanulmányi igazgató: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIRROR_UDGEE_09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .